2021年4月13日，国家药监局发布《关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告》（53号）。在该公告中，复方制剂包括氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片和科洛曲片。

当然，不能排除国家药监局将来可能批准的其他曲马多复方制剂。

二、曲马多复方制剂被列管后，诊所需要注意哪些事项？

诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设置住院病床（产床），仅提供易于诊断的常见病和多发病的诊疗服务。

根据22号通知，自2023年7月1日起，诊所应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规使用曲马多复方制剂。

诊所系医疗机构，患者到诊所看病，医师能否给患者曲马多复方制剂呢？笔者认为需要注意以下事项：

（一）诊所内医师需要有处方权。

诊所内医师需要有处方权，能够开具曲马多复方制剂等第二类精神药品。如果医师没有处方权，就给患者提供曲马多复方制剂是不符合规定的。

（二）出于医疗目的向患者提供曲马多复方制剂。

出于医疗目的向患者提供曲马多复方制剂，曲马多复方制剂在法律上还可以称为药品；如果不是出于医疗目的，而是牟利目的提供曲马多复方制剂，则曲马多复方制剂在法律上就不再是药品，而是毒品了，诊所内工作人员可以构成贩卖毒品罪。

（三）依照处方规定向患者提供曲马多复方制剂。

鉴于曲马多复方制剂是第二类精神药品，国家对医师开具第二类精神药品还是有严格规定的，《处方管理办法》第二十三条第三款规定，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或者某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。笔者认为，《处方管理办法》作上述规定，还是为了避免第二类精神药品被非法使用。医师应当根据该办法规定，依规开出相应处方，提供曲马多复方制剂给患者。

三、曲马多复方制剂被列管后，药店需要注意哪些事项？

药店实质上是药品零售企业。

22号通知规定，自2023年7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂，原有库存产品登记造册报所在地承担药品监督管理职责的部门备案后，按规定售完为止。

依据上述通知，笔者认为需要注意以下事项：

（一）备案后销售。

上述通知允许2023年7月1日后，未具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业备案后继续销售原有库存曲马多复方制剂。如果未经备案，继续销售原有库存曲马多复方制剂，是不符合22号通知要求的，但不能据此认定该行为是贩卖毒品行为。

（二）及时取得第二类精神药品经营资质。

自2021年7月1日起，药店如果要继续长期合法销售曲马多复方制剂，必须依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，取得第二类精神药品经营资质。有了第二类精神药品经营资质，药店既可以合法销售原有库存曲马多复方制剂，也可以新购进曲马多复方制剂继续销售。

（三）凭处方销售曲马多复方制剂。

在被列管之前，曲马多复方制剂就是处方药品，药店有义务凭处方销售相应药品给消费者。在被列管之后，曲马多复方制剂既是第二类精神药品，也是处方药品，药店有更大审慎责任凭第二类精神药品处方销售相应曲马多复方制剂给患者。

在被列管之后，没有处方（有处方情形基本上可以认定是出于医疗目的），药店就销售曲马多复方制剂，要分几种情形分析判断。

1、购买者确实出于医疗目的到药店购买曲马多复方制剂，药店在没有处方情况下，就销售曲马多复方制剂给购买者，笔者认为药店构成违规，但不构成毒品犯罪。这是由曲马多复方制剂双重属性决定的，此处双方交易的曲马多复方制剂是药品，是治病用的；不是毒品，为了滥用而使用。

2、购买者不是出于医疗目的到药店购买曲马多复方制剂，药店在没有处方情况下，就销售曲马多复方制剂给购买者，笔者认为，药店工作人员构成贩卖毒品罪，这也是由曲马多复方制剂双重属性决定的。此时，双方交易的曲马多复方制剂就不是药品，因为不是出于医疗目的；而是毒品，这是由其管制性决定的。药店销售曲马多复方制剂从经济学角度分析实质上包含了以牟利为目的。

（四）审慎审查购买者身份和动机。

《昆明会议纪要》规定，明知是走私、贩卖毒品的犯罪分子或者吸毒人员，而向其贩卖国家规定管制的、具有医疗等合法用途的麻醉药品、精神药品的，以贩卖毒品罪定罪处罚。笔者认为，该规定中的吸毒人员不应当包括出于医疗目的购买曲马多复方制剂治病的人。法律不能剥夺吸毒人员看病吃药的权利。

如果明知是吸毒人员，吸毒人员也不能提供处方，药店就不能销售曲马多复方制剂给这些人，否则，药店相应工作人员就构成贩卖毒品罪。基于曲马多复方制剂管制性，药店应当更加审慎审查购买者身份和购买动机，依法依规处理曲马多复方制剂，避免给自己找不必要的麻烦。

综上所述，基于曲马多复方制剂双重属性，诊所、药店要依法依规处理曲马多复方制剂，审慎审查对方是否出于医疗目的购买、使用曲马多复方制剂，避免给自己添加不必要的麻烦。

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