赛可平(吗替麦考酚酯片)

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赛可平(吗替麦考酚酯片)

2024-07-17 07:35| 来源: 网络整理| 查看: 265

药品名称

商品名:赛可平

通用名:吗替麦考酚酯片

功能主治

吗替麦考酚酯可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。 吗替麦考酚酯可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用,也可与他克莫司同时应用。

规格

铝铝泡罩包装。 10片/板,4板/盒;12片/板,5板/盒。

用法用量

预防排斥剂量 应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为每次1克,一天两次(一天2克)。口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天整体安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量 在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为每次1.5克,一天两次 (一天3克)。 特殊剂量 如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数,绝对值;1.3×103微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾 功能损害的病人(肾小球滤过率;25毫升/分/ 1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

禁忌

本药的过敏反应已被观察到,因吗替麦考酚酯禁用与对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。

注意事项

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。 这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能使感染的易感性増加。临床试验中吗替麦考酚酯片己与以下药物 联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。 实验室监测: 服用吗替麦考酚酯片的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次, 如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数;1.3 × 103/微升),吗替麦考酚酯片应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。 严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率; 25 毫升/分/1.73 平方米),病人服用单剂量吗替麦考酚酯片后,血浆 MPA 和 MPAG 的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过每次 1 克,一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。 移植后肾功能延迟恢复的病人,平均 0-12 小时 MPA 曲线下面积与正常恢复病人相仿,但 MPAG0-12 小时曲线下面积前者比后者高 2-3 倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需作剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。 吗替麦考酚酯片不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。 已注意到消胆胺能显著减少 MPA 曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能千扰肠肝再循环的药物,因这些药物可能会降低吗替麦考酚酯片的药效。

成分

本品主要成份为吗替麦考酚酯。 化学名称:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐。 分子式:C23H31NO7 分子量:433.48

生产厂商

杭州中美华东制药有限公司

批准文号

国药准字H20080002



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