2018-08-03

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：口服补液盐散（Ⅲ）

英文名称：Oral Rehydration Salts Powder(Ⅲ)

汉语拼音：Koufu Buyeyan San(Ⅲ)

【成分】本品为复方制剂，其组份为： 每袋5.125g，含氯化钠为0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g，无水葡萄糖3.375g。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【适应症】预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水。并可用于补充 钠、钾、氯。

【规格】5.125g：氯化钠0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾 0.375g和无水葡萄糖3.375 g。 

【用法用量】临用前，将5.125g一袋量溶解于250ml 温开水中，随时口服。 

治疗： 

1、成人 开始时50ml/kg，4～6小时内服完，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。 

2、儿童 开始时50ml/kg，4小时内服用，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。 

预防： 6月以下患儿每次服用50ml； 6月至2岁患儿每次服用100ml； 2至10岁患儿每次服用150ml； 10岁以上患者遵医嘱。 

注意： 重度脱水或严重腹泻，应以静脉补液为主，一旦患者可以口服，即给予口服补液盐。或遵医嘱。

【不良反应】

1、恶心呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可以分次少量服用。

2、水过多。

【禁忌】

1、对本品中任何成分过敏者。

2、肾功能不全者，特别是无尿、少尿症患者； 

3、严重失水、有休克征象时应静脉补液；

4、严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐； 

5、葡萄糖吸收障碍； 

6、由于严重呕吐等原因不能口服者； 

7、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。 

8、酸碱平衡紊乱，伴有代谢性碱中毒时。

【注意事项】

1、一般不用于早产儿。 

2、随访检查：① 血压；② 体重；③ 血电解质（主要为Na+和K+ ）；④失水体征；⑤ 粪便量。

3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。 

4、不能直接服用袋内粉末，也不能用牛奶或果汁等其它液体代替水来溶解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或可能妊娠妇女及哺乳期妇女，只有在权衡利弊后方可用药。 

【儿童用药】婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

【老年患者用药】一般情况下，由于老年患者生理机能减弱，因此，用药时应给予充分关注。

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】短时间内口服过多、过快可发生过量，主要为消化道症状，如：恶心、呕吐。长期过量服用可能引起水钠潴留，偶见血钾过高。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】复合膜包装。（1）4袋/盒，（2）5 袋/盒，（3）6 袋/盒，（4）8 袋/盒，（5）10 袋/盒，（6）12 袋/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH04922009及《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20090205

【生产企业】

企业名称：西安安健药业有限公司

生产地址：西安市周至县药厂路1 号

邮政编码：710400

电话号码：029-87123016

传真号码：029-87121800

网       址：http://www.amjan.cn