职位描述：

1．协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动；

2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员；

4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作；

6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；

8. 协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查；

9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真、会议）并记录；

10. 协助研究中心关闭，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档，并提交至伦理委员会或其他机构。

11. 协助区域CRC主管进行项目人员调配，合理分配CRC的工作任务；

12. 负责本项目培训带教及答疑，并定期考核项目组CRC；

13. 项目人员管理工作、制定项目操作流程；

14. 在CRC经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；

任职要求：

1. 临床医学、护理学、药理学及医学相关专业，本科及以上学历。

2. 良好的计划、团队领导能力，有效的指导、解决问题和培训能力。

3. 临床项目管理经验者优先，1年以上医药临床协调经验。

4. 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识；能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助。

5. 良好的沟通能力及组织协调能力, 良好的客户服务意识和技巧。

6. 计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。