目的:观察补肾宁心方治疗亚临床早发性卵巢功能不全(POI)不孕症的临床疗效及其对患者血清内皮素-1(ET-1)水平的影响.方法:纳入96例心肾不交证亚临床POI不孕症患者,随机分为对照组和治疗组,每组各48例.对照组患者给予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片口服,治疗组患者在对照组治疗基础上加用补肾宁心方口服,两组患者均连续预治疗3个周期.预治疗后,所有患者均给予来曲唑、尿促性素(HMG)促排卵助孕治疗,观察周期为1个月经周期.预治疗前后,比较两组患者的改良Kupperman评分、血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、抗米勒管激素(AMH)及ET-1水平,B型超声检测患者的双侧卵巢基础窦卵泡数(AFC)和卵巢血流指标[阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、舒张末期流速(EDV)、收缩期峰值流速(PSV)],并计算PSV/EDV (S/D)值.助孕治疗中,比较两组患者的排卵率、妊娠率,以及HMG用量、人绒毛膜促性腺激素(HCG)注射日子宫内膜厚度.结果:治疗过程中,治疗组7例患者剔除或脱落,对照组7例患者剔除或脱落,最终治疗组41例、对照组41例纳入统计分析.①改良Kupperman评分:治疗后,两组患者的改良Kupperman评分较治疗前均显著降低(P＜0.05),且治疗组患者的评分低于对照组(P＜0.05).②血清性激素及ET-1水平:治疗后,两组患者的E2、AMH水平均明显升高(P＜0.05),FSH、ET-1水平明显降低(P＜0.05),且治疗组患者的E2、AMH水平高于对照组(P＜0.05),FSH、ET-1水平低于对照组(P＜0.05).③AFC及卵巢血流指标:治疗后,治疗组患者的AFC及卵巢EDV较治疗前均明显升高(P＜0.05),卵巢RI、PI及S/D值较治疗前均明显降低(P＜0.05);对照组患者的AFC及卵巢EDV较治疗前亦明显升高(P＜0.05),卵巢RI较治疗前亦明显降低(P＜0.05);且治疗组患者的AFC及卵巢EDV高于对照组(P＜0.05),卵巢RI及S/D值低于对照组(P＜0.05).④排卵率、妊娠率:治疗组患者的排卵率为53.66％、妊娠率为26.83％,对照组患者的排卵率为31.71％、妊娠率为9.76％,治疗组患者的排卵率、妊娠率均高于对照组(P＜0.05).⑤HMG用量及HCG注射日子宫内膜厚度:助孕周期中,治疗组患者的HMG用量较对照组明显减少(P＜0.05),HCG注射日治疗组患者的子宫内膜厚度较对照组明显增厚(P＜0.05).结论:心肾不交证亚临床POI不孕症患者,在激素补充治疗的同时联合补肾宁心方口服,可更有效地缓解临床症状,促进卵巢功能恢复,使助孕疗效更佳.