而仿制药（Generic Drugs）则是非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制，价格相对低廉。 换言之，仿制药就是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，被法律认可的替代药品。它分为两种情况，一种是专利到期之后的合法仿制药，这些药品专利期已过，其他国家和制药厂即可生产仿制药。另一种则是原研药专利未到期，在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就都是非法的，该药也就被统称为“假药”。电影中程勇从印度走私过来的用于白血病治疗的格列宁仿制药就被警方称为“假药”。

印度仿制药业面临挑战

印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中国家中之一。据统计，印度的化学药生产量已居世界第四位，约占全球产量的8%。同时，印度也是仿制药大国， 生产了全球20%的仿制药。

19世纪50年代，印度的医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上，99%的专利药掌握在这些公司手中。直到1970年，印度颁布的《专利法》，取消了医药产品的专利，使印度本土制药企业可以合法地仿制跨国制药企业的专利药品。在此之后，印度相继出台了一系列的法规和政策，目的就在于压低国内的药价，同时鼓励本土制药企业大举开发仿制药。有了政策的庇护，印度的仿制药市场开始迅猛发展，在新药引进方面也缩短了与欧美国家的时间差距。

然而，在专利保护日益受到重视的背景下，印度仿制药面临着巨大挑战。目前，印度仿制药虽然在全球仍然占据很大一部分市场，但其势头已呈现出疲软态势。相比2015年印度国内制药行业19.6%的增长率，2016下降了10个百分点。并且，其在美国市场上已经开始出现了份额下滑的情况。而随着近年来对药物质量的控制标准的提高和药物一致性检测的加强，中国的仿制药质量也在不断地提高，这也对印度的仿制药企业产生了一定的冲击。

借鉴印度的生物制药发展经验，提高仿制药的质量固然重要，但更重要的则是从根本上出发，进行药物创新研发。推出更多的原研药，才无疑是摆脱对仿制药过分依赖所带来的一系列问题的重点。

新药研发与合作创新，听听权威药企怎么说！

在中国医师协会临床精准医疗专业委员会、上海市浦东新区生物产业行业协会协办、欧洲放射肿瘤治疗学会（ESTRO）等机构的大力支持下，“2018第三届全球精准医疗（中国）峰会”将于12月8-9日在上海再度盛大召开。

安进全球研发副总裁 张明强博士，原辉瑞全球创新制药中国总经理 单国洪，原诺华肿瘤执行总监 & 恶性肿瘤部主管 Pascal Qian，GSK中国医学总监 李缨，恒瑞医药全球研发总裁 张连山博士等医药研发领域大牛在往届的精准医疗会议中分享过他们对于医药研发的创新合作与策略。那么在今年 12月9日下午的精准医药研发与合作主题论坛中，您将听到来自礼来、辉瑞、默沙东等领跑药企高管分享真知灼见。扫码与会，获悉更多资讯，同大咖面对面交流！

（部分信息来源及参考文献：都市快报、每日经济新闻、康安途、搜狐、丁香园）返回搜狐，查看更多