免疫治疗的出现为解决这一难题带来了转机,在张力教授团队早期开展的 I 期临床 研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌取得了令人欣喜的疗效数据,客观缓解率(ORR)达到 91%,研究结果在2018年登上《柳叶刀·肿瘤学》, 该研究提示 PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗对鼻咽癌有较好的疗效4 。在此基础上, 张力教授团队联合全国 27个分中心开展了这项命名为 CAPTAIN-1 ST 的 III 期研 究,从 2018 年 11 月至 2019年11月共纳入 263 例患者,截至 2020年12月31日,经独立评审委员会(IRC)评估的卡瑞利珠单抗联合 GP 组的中位PFS达到 10.8 个月,对比安慰剂联合 GP 组延长 3.9 个月,使疾病进展或死亡风险下降了 49%;卡瑞利珠单抗联合GP组中位缓解持续时间(DoR)达 9.9 个月,对比安慰剂联合GP组延长 4.2 个月;两组的 ORR 分别为 88.1%和 80.6%。两组总生存期暂未成熟,但初步观察到卡瑞利珠单抗联合 GP 组的总生存期有获益趋势,使死亡风险下降 33%。安全性方面,卡瑞利珠单抗联合GP 组未明显增加不良反应事件发生率,耐受性良好。
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