2015年国家卫健委发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南 (试行)》，随后国家科技部设立了精准医学专项，整合全国资源，建立精准医学集成应用示范，更为重要的是建立适合中国人药物基因检测目录和生物标志物。

《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南 (试行)》中规范了实验室开展药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术，并提出“药物反应相关基因及其表达产物的分子检测是实施个体化药物治疗的前提” 。

——2015年国家卫生健康委员会

4、“个体化处方”时代开启

肿瘤靶向诊疗作为个体化医疗的“排头兵”效果显著，而药物基因组学在心血管、精神、神经和消化等领域的应用也非常广泛。以广谱抗癫痫药卡马西平为例，在中国汉族人群中研究发现，携带人类白细胞抗原 HLA-B *1502等位基因人群，发生严重危及生命的中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、Stevens-Johnson综合征 (SJS) 的风险是非携带者的113.4倍 [7]。

FDA批准在卡马西平药品说明书中增加汉族及东南亚裔人群在服用卡马西平前进行 HLA-B *1502等位基因筛查的建议， HLA-B *1502阳性的个体应慎用卡马西平。

——2007年美国食品药品监督管理局 (FDA)

通过将药物基因组与临床决策支持系统相结合，在医嘱开立时触发相应规则并呈递后续决策信息，实现其最大应用价值，有助于优化个体治疗方案，保障用药安全，改善公众健康水平。

华大基因始终致力于将前沿多组学成果应用于临床实践，本次全面升级的“个体化用药指导基因检测系列”产品，旨在通过更全面的检测方案服务于临床个体化用药，在原有心血管、内分泌、精神、神经、消化等系统基础上，新增风湿和感染系统， 药物品种增加至251种， 检测位点数目增加至133个，实现专一领域内临床常用药物的全方位覆盖。

升级前后对比

数据库全新改版升级，权威专业！

基于专业数据库PharmGKB (Pharmacogenomics Knowledge Base)，充分依据权威指南CPIC (Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium)、DPWG (Dutch Pharmacogenetics Working Group) 和中国《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》等开发适合于中国人群的药物基因组数据库，通过逻辑组合实现穷举，解读内容更加全面、客观，同时进行定期维护更新，保证数据库时效性和科学性。

增加药物数目及位点，范围更广！

检测药物数目总体增加82%，检测位点数目总体增加46%。

检测报告详尽且明晰，通俗易懂！

报告形式简明清晰，新增药物知识库板块，为客户提供更全面的参考信息。

广泛的一线需求调研，科学严谨！

对多家医院不同科室按药物类别进行详尽调研，更符合临床需求和预期用途。

结语

随着新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，以药物基因组学为基础的个体化用药的应用迫在眉睫。为了更好的优化个体治疗方案，保障用药安全，华大基因全面升级“个体化用药指导基因检测系列”，针对心血管、内分泌、神经、消化、风湿和感染等多个系统的更多药物种类和检测位点实现全面覆盖，并定期维护更新适合中国人群的药物基因组数据库，保证时效性和科学性，以期帮助临床提高用药安全性和有效性，改善患者预后、缩短疗程、减少治疗费用及药物副反应，最大程度地为改善国民健康水平贡献基因科技的力量。

[1] 国家药品不良反应监测年度报告[D]. 国家食品药品监督管理总局, 2018.

[2[ 王辰.精准医学:药物治疗纲要[M]. 北京: 人民卫生出版社,2016:10.

[3] Spear B B, Heathchiozzi M, Huff J. Clinical application of pharmacogenetics[J]. Trends in Molecular Medicine, 2001, 7(5):201-204.

[4] Belle D J, Singh H. Genetic factors in drug metabolism[J]. American Family Physician, 2008,77(77):1553-1560.

[5] https://www.fda.gov

[6] https://www.pharmgkb.org

[7] 阳国平, 郭成贤. 药物基因组学与个体化治疗用药决策[M], 北京: 人民卫生出版社, 2016: 179-180.

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