事件概述

7月4日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得国家药监局批准。上述消息一经发布，媒体纷纷以“国内首款GLP-1类‘减肥药’”“首个国产GLP-1‘减肥药’”等为重点进行报道、转载。舆论主要聚焦该款产品上市销售情况、市场前景以及GLP-1类药物安全隐患等方面。网民则更加关注产品价格及购买方式等。

关键节点一

中美华东利拉鲁肽注射液成为国内首款获批上市的GLP-1类“减肥药”，舆论热度迅速达到高峰

7月4日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，由其申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。公告显示，利鲁平为GLP-1受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，规格/受理号为3ml∶18mg（预填充注射笔）、3ml∶18mg（笔芯），被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。

据悉，中美华东于1992年正式成立，是一家集中药、西药、生物技术、原料药产品及其制剂于一身的综合性制药企业，其工业销售规模、技术质量、研发投入、国际化程度及产品市场占有率均位列全国第一梯队。目前，中美华东是中国大陆首家，也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。

随后，澎湃新闻、北京商报网、21世纪经济报道、第一财经等媒体分别以《首个国产GLP-1“减肥神药”来了,华东医药利拉鲁肽获批》《药企竞逐减重市场，首个国产“减肥针”撞线》等为题进行转载。多家媒体纷纷跟进报道华东医药利拉鲁肽注射液相关上市预售情况。如时代在线发布《国内首款“减肥神药”获批，华东医药：产品预计8月上市，产能没压力》称，华东医药方面表示，公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础，预计今年8月可以上市。而利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）正在全国各省积极开展挂网和进院的工作，目前在部分省市已实现入院销售，将在今年第三季度完成全部省份的挂网和入院。

受上述消息影响，7月5日，华东医药早盘高开，盘中涨超5%，截至收盘，涨幅收敛至3.36%，报44.86元/股。

在微博平台上，#首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市##首个国产减肥神药利拉鲁肽获批#相关话题热度较高，总阅读量超1000万人次。7月5日，@老板联播、@福布斯中文网等账号发布微博转载相关新闻，引发大量网民关注。网民主要关注以下两个方面。一是关注产品价格及购买方式。如“一针1万，一针减10克”“尽管药品价格昂贵，但可能会供不应求”“需要凭医生处方购买使用”。二是关注利拉鲁肽的减重效果，将其与其他减肥产品进行对比。如“药理与二甲双胍一样，但感觉效果不如二甲双胍好”“司美格鲁肽更好用”“更倾向于选择进口减肥产品，担心国产产品安全性及效力问题”。

关键节点二

媒体跟进报道中美华东利拉鲁肽注射液在电商平台销售情况，舆情出现小幅波动

7月10日，部分电商平台销售中美华东利拉鲁肽注射液相关消息引发媒体持续关注。如微信公众号“赛柏蓝”“搜狐财经”发布《国产「减肥针」利拉鲁肽，有电商平台开卖？》《“降糖药”转型“减肥药”：298元一针，月瘦十斤，但副作用也不小》称，目前，阿里健康大药房、百度健康—快速购药等部分电商平台已经在预售中美华东利拉鲁肽注射液3ml∶18mg（预填充注射笔），药品首页标注有“减肥”“减重”“体重管理”等字样，在治疗症状中明确标注“适用于需要长期体重管理的成人患者”，并显示“有效期至2024年2月”“因药品新增适用症，说明书更新中，新老包装随机发货”“3盒装每盒289元”“由互联网医生决定开具处方，一天一次”。截至目前，华东医药的利拉鲁肽注射液在某平台的销售为200+。业内指出，利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的终端市场预热似乎已经开始，但也不排除这一动作属于渠道终端的先期市场铺垫，至于该产品究竟何时启动全面商业化，还要看华东医药后续的计划。此外，院内市场是各大药企处方药的必争之地，“减肥药”大概率也概莫能外。至于院外渠道，无论是线上药店还是医药电商平台，预计都是自费药市场的重要渠道。后续，各大药企在争夺“减肥药”产品上市时间先后的同时，还要面临渠道选择、渠道规划、渠道差异商业化等问题。

媒体报道分析

舆论关注点主要有以下4个方面。

一是关注国内利拉鲁肽研发情况，认为其市场前景可能面临挑战。

界面新闻接连发布《首个“减肥针”在国内获批，但可能并不好卖》《“减肥针”GLP-1在国内立项已超过700个，一场激战将要来临》等文章称，虽然华东医药的利拉鲁肽注射液已经拿下了“国内首款可用于减重的GLP-1”这一称谓，但在这个领域，“首款”并不能直接保障其市场前景光明。首先，人源改构的GLP-1药物品种的注射频率为利拉鲁肽每日一次、司美格鲁肽每周一次，在使用便利性上，利拉鲁肽不及司美格鲁肽。其次，据丁香园Insight数据库中诺和诺德利拉鲁肽的疗效数据显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%；而接受司美格鲁肽治疗的患者68周内平均体重减轻16%，且患者依从性提高，这一优势可能直接影响患者对药品的选择。此外，在行业竞争方面，利拉鲁肽中国专利已到期，国内市场内卷严重。据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药，跨国药企诺和诺德、礼来等都在以口服制剂、双靶点为主要发力点不断加快减重适应症领域的追赶，这意味着布局利拉鲁肽的国内药企不仅要在本就不算大的利拉鲁肽市场里继续瓜分剩余份额，同时还需要面临司美格鲁肽可能继续蚕食利拉鲁肽市场份额的威胁。

二是聚焦华东医药围绕降糖及减肥领域的药物研发进展及营收情况。

如21世纪经济报道发布《3.2亿研发投入，华东医药拿下首款国产利拉鲁肽减肥药注册证书》称，利拉鲁肽是华东医药第二个实现海外授权的产品。2022年6月，华东医药授予中东知名企业Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。同时，华东医药还以 GLP-1 靶点为核心，打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台，并建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点产品管线，包括4个临床项目和2个IND（新药临床试验申请）开发项目。其中，华东医药控股子公司道尔生物开发的全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R（胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体/人成纤维细胞生长因子21）长效三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展Ⅰ期临床试验；公司从日本SCOHIA PHARMA, Inc.引入GLP-1R/GIPR（胰高血糖素样肽-1受体/葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体）双靶点激动剂SCO-094及其衍生产品，用于治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病；公司研发的司美格鲁肽注射液处于Ι期临床试验阶段；公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已于2023年2月递交中国IND申请；全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂TTP273已完成Ⅱ期临床试验。

三是关注未批先售、虚假宣传等减肥药市场乱象，建议进一步加强行业监管。

如快资讯发表《华东医药“减肥针”涉嫌未批先售，获批前两年已在网上销售》称，记者在网上检索发现，中美华东的利拉鲁肽新药在获批之前就已在京东、淘宝、天猫等多家网店上架，其商品首页标注有“减肥、减重、体重管理”，在治疗症状中还标注“适用于需要长期体重管理的成人患者”，虽然需要“开方购买”，但整个问诊过程仅需两三秒钟。该药物销量不高，但部分网店已销售近两年。对此，业内表示，在《药品网络销售监督管理办法》出台之前，该款处方药仍属“未明确放开销售”的药品范畴，这也意味着，利拉鲁肽注射液若在2022年12月1日之前上网销售，就是在打政策擦边球。

四是关注GLP-1类药物潜在安全隐患，担忧整体市场发展或受阻。

如新快网发布《欧盟调查“减肥针”用后自杀风险，市场会受影响吗？》称，据外媒报道，6月22日，EMA将诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：Ozempic、Wegovy）和礼来的替尔泊肽（商品名：Mounjaro）三款GLP-1类药物标记为甲状腺癌潜在风险，并要求相关企业在7月26日之前提交更多信息。这一消息在给GLP-1过度火爆的热潮“降温”的同时，也让一股脑冲入或计划冲入赛道的企业不得不静下心来思考风险利弊。事实上，GLP-1与甲状腺癌渊源已久。美国安全用药和实践研究所（ISMP）对2011年7月1日到2012年6月30日间向FDA报告的5款GLP-1类药物发生的共1723例严重不良反应事件进行分析，发现831例胰腺炎、105例胰腺癌和32例甲状腺癌。相比二甲双胍等糖尿病药物，GLP-1类药物使用者出现胰腺炎的可能性高出了20倍以上，其中注射剂型比口服剂型更高。有专家担心，可能整个GLP-1类药物的未来都有问题。

金融界发表《“虚胖”的减肥药该减减了：辉瑞等海外巨头紧急按下终止键，国内药企“进退维谷”，率先获批的华东医药赢了但赢的不多 》称，继GLP-1类“减肥药”甲状腺癌风波后，全球范围内已有头部企业开始停止相关项目的研发。例如，阿斯利康宣布终止口服GLP-1药物AZD0186的开发，原因系Ι期研究的新数据不符合“更好的有效性和耐受性”的预期；辉瑞宣布因安全隐患，终止旗下GLP-1R小分子激动剂项目Lotiglipron（PF-07081532）的后续研发。此外，业内还指出，实际上不止Lotiglipron，辉瑞的Danuglipron在安全性上也有隐忧，在高剂量80～200mg治疗下，糖尿病Ⅱa期试验中分别有高达29%和22%的患者出现呕吐和腹泻。业内认为，在安全性阴影的影响下，国内资本和药企可能会受到冲击，检验临床执行力和改良技术的“内卷战”即将到来。