10万级净化车间标准是洁净室换气次数，十万级洁净室换气次数不小于15次/h。万级洁净室换气次数不小于25次/h。千级洁净室换气次数不小于50次/h。

净化车间洁净度级别：百级》千级》万级》十万级》三十万级也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

10万级洁净车间注意事项

10万级净化车间的设备、仪器等要定期进行检查，一些特殊设备要求做到无尘处理，防止使用效率的降低。

10万级净化车间要求洁净度应始终维持在洁净度状态，要求除相关工作人员进出外，其他人员不得入内。

进入10万级净化车间洁净区之前，不能快速且大步行走，避免造成二次污染，且定期清洁卫生。

净化车间洁净度级别分为百级》千级》万级》十万级》三十万级，也就是说值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。10万级净化车间标准是洁净室换气次数。十万级洁净室换气次数不小于15次/h。万级洁净室换气次数不小于25次/h。千级洁净室换气次数不小于50次/h。万级净化，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。

洁净度达10万级，是指每立方米（每升）空气中≥0.5微米尘粒数≤35×100000个（3500个），每立方米（每升）空气中≥5微米尘粒数≤250000个（25个）。

洁净度达1万级，是指每立方米（每升）空气中≥0.5微米尘粒数≤35×10000个（350个），每立方米（每升）空气中≥5微米尘粒数≤25000（2.5）个。

10万级洁净室净化工程用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级洁净室净化工程。

1万级洁净室净化工程用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室净化工程在医工业中也很常用。

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。

洁净车间不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净度1万级比10万级的高，数值越小，对空气洁净程度要求越严格。净化车间洁净度级别：百级》千级》万级》十万级》三十万级。

百度百科——洁净厂房设计规范

尘埃粒子最高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；

微生物最高允许数（每立方米）：浮游菌数不能超出500个；菌数不能超出10个每培养皿。

压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

扩展资料

GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。

生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准。

GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

10万级和30万级净化车间区别：

一、换气次数不同

1、10万级净化车间：10万级净化车间的换气次数为每小时15次。

2、30万级洁净车间：30万级洁净车间的换气次数为每小时10次。

二、净化尘粒数不同

1、10万级净化车间：10万级净化车间净化每立方米（升）空气中≥0．5μm尘粒数为≤35＊100000（500）。

2、30万级洁净车间：30万级洁净车间净化每立方米（升）空气中≥0．5μm尘粒数为≤35＊100000（1500）。

三、微生物最大允许数量不同

1、10万级净化车间：10万级净化车间的微生物最大允许数量为10cfu／皿。

2、30万级洁净车间：30万级洁净车间的微生物最大允许数量为30cfu／皿。

标签： 10万级净化车间

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