医疗器械招投标流程是该怎么的

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医疗器械招投标流程是该怎么的

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行政诉讼法律团队回复:

办理时限:出具受理通知书10个工作日内做出是否准予批准的决定在审查期间申请人澄清问题或补充材料的时间不计入工作时限。法律依据《中华人民共和国广告法》、国务院《医疗器械监督管理条例》、XX和国家医药管理局《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》。受理范围中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布医疗器械广告。办理材料:省内生产的医疗器械产品申请广告应提交以下资料:1.医疗器械广告电子文本参照“医疗器械广告申请系统操作指南”点击此处可打开;申报电视广告须提交视频文档;申报广播广告须提交声频文档;以上电子材料以U盘或光碟的形式上报省局复制后,U盘或光碟企业自己留存;2.医疗器械广告审查表。我局留2份,其余份数按申请人需求提交3.厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份,经办人的身份证复印件及联系电话:4.发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份;5.拟发布广告产品的《医疗器械注册证》包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”复印件一份;6.广告涉及商标、专利ISO9000认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份;7.所提交材料真实性的自我保证声明;8.所有申报资料内容必须真实、合法并加盖原单位公章,广告内容文字、图案清晰美观,符合相关法律法规要求。9.所有纸质材料使用A4纸打印或复印,按申请材料目录顺序装订成册;办理流程:一、受理1、申请者根据在大众媒体上发布医疗器械广告的不同情况,提交相应的材料报局三楼受理大厅。

2018/12/13 20:53:19


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