医用分子筛制氧机通常由空气压缩机、分子筛吸附塔、储氧罐、控制系统、报警系统、流量计、附件等组成。附件可包含湿化器、鼻氧管、吸氧面罩等。

医用分子筛制氧机结构组成与工作原理

利用分子筛变压吸附原理，通过吸附空气中的氮气和其他气体组分来获取90%~96%（V/V）的氧气。

设备工作时，向一个装有分子筛的密闭吸附塔内注入压缩空气致使吸附塔内的压力随之升高，其中的分子筛随着吸附塔内压力的升高大量吸附压缩空气中的氮气，而压缩空气中的氧气则仍然以气体形式存在，并经一定的管道被收集起来。这个过程通常被称为“吸附”过程。当容器内的分子筛吸附氮气达到吸附饱和临界状态时，对吸附塔进行吹气减压，随着吸附塔内压力的降低，分子筛吸附氮气的能力下降，氮气自分子筛内部被释回气相，作为废气排出。这个过程通常被称为“解吸”。为保证氧气持续稳定的产出，制氧机多采用两个分子筛吸附塔，通过控制阀控制，使一个吸附塔处于吸附过程的同时，另一个吸附塔处于解吸过程，二者交替工作完成连续制氧过程。DELTA德尔塔仪器医用分子筛制氧机检测仪适用于分子筛制氧机的计量校准。医用分子筛制氧机主要用于各级医疗卫生部门、医院，以及家庭体弱及慢性病人依据需要提供浓度合格、流量合适的供养服务，其本身具有氧浓度、杂质浓度、氧气流量等实时监测功能,其计量性能准确与否将直接影响到需求者的安全与治疗效果。本仪器属于国家各地区2021年疫情防控专检验检测能力建设项目采购专项仪器，用于检测医院、护理院等场所分子筛制氧机，以确保其量值的准确可靠。

医用分子筛制氧机的主要风险

依据《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（GB/T 42062）从各方面列举了医用分子筛制氧机可能存在的初始危害因素。表1所列为医用分子筛制氧机的常见危害。由于不同产品的工作原理、结构组成、性能指标存在差异，所以这些危害并不是全部，开发人应根据产品特点确定产品风险并进行有效控制。

表1 医用分子筛制氧机的常见危害

医用分子筛制氧机检测仪仪器特征：

1、实时、在线、全指标检测；

2、高精度测量传感器，使用寿命长；

3、彩色触摸屏显示，读数直观准确；

4、设计简洁、使用方便、体积小巧、便于携带运输。

主要技术参数：

（1）氧气流量测量范围：（0～10）L/min，最大允许误差：±2%；

（2）氧浓度测量范围：（0～100）%VOL，最大允许误差：±2%；

（3）温度水分子含量测量范围：（-70～+20）℃，最大允许误差：±3℃；

（4）二氧化碳气体测量范围覆盖：（0～2000）μmol/mol，最大允许误差：±5%FS；

（5）一氧化碳气体测量范围覆盖：（0～100）μmol/mol，最大允许误差：±5%FS。

符合标准：

YY/T 0298-1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范；

JJF 1891-2021医用分子筛制氧机 校准规范。