医疗器械网络销售备案凭证如何办理(医疗器械网络销售备案凭证) |
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本篇文章给大家谈谈医疗器械网络销售备案凭证如何办理,以及医疗器械网络销售备案凭证对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。 本文目录一览: 1、在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》? 2、医疗器械网络销售备案凭证如何办理 3、医疗器械网络销售备案流程 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件: 1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案; 2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。 3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。 二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址 所拿返碰在辖区的食品药品监督管理局 三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程: 1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。 扩展资料: 办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料: (1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份) (2)企业营业执照(复印件1份) (3)消谈医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份) (4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份) (5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份) (6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份) (7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份) (8)申请材料真实性的保证声明世空(原件1份) 参考资料: 江门市人民政府-医疗器械网络销售备案办事指南(首次备案) 医疗器械网络销售备案凭证如何办理法律分析:1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网 2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案 3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可态圆证或者非经营性互联.等 4.点击查看网上预约办理流程 5.点击查看办理所需要蚂镇的材料:网络销售信息表 、营业执照、《医疗器械生产许可证》、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 、申报材料真实性自我保证声明 6.资料准备好之后点击办理界面上方的立即办理进行网上办理 法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》 第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。 从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业。 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。 第槐帆五条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。 第六条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网派历络交帆明塌易服务第三方平台提供者闷羡粗应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支持。 医疗器械网络销售备案流程一、正面回答 医疗器械网络销售备案流程: 1、材袜启料受理,按照办·事指南申请材料要求提交; 2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实; 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。 二、分析详情 从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产告猜如品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。 三、医疗器械网络销售备案的办理要求 1、有业务发展计划及相关技术方案; 2、有健全的网络与信息安全保障措施; 3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法兆橡设立的企事业单位或者其它组织; 4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 关于医疗器械网络销售备案凭证如何办理和医疗器械网络销售备案凭证的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。 |
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