北京医疗器械经营许可证如何代办? |
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从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 二、北京三类医疗器械经营许可证办理流程 1、申请受理(2个工作日),出具受理通知书。 2、审查与决定(5个工作日),出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。 3、颁证与送达(5个工作日) 三、北京医疗器械经营许可证有效期 有效期为五年。 根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。 根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。返回搜狐,查看更多 |
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