李基锦

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义：植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义：植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

区别于人工关节、假肢、支架、人工心脏瓣膜以及一些组织工程产品等无源植入器械，植入式心脏起搏器与除颤器、人工耳蜗、植入式药疗系统等属于有源植入器械。中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期，以及2003年以来的调整期，行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展，在2009年出台新医改政策后，国内植入医疗器械行业迎来景气周期，行业市场化程度越来越高。

医疗器械行业发展背景

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国植入类医用耗材市场规模逐年增长。在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势;在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。

上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进，植入式医疗器械行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占有率的提升。

我国植入式医疗器械重点企业

中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期，以及2003年以来的调整期，行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展，在2009年出台新医改政策后，国内植入医疗器械行业迎来景气周期，行业市场化程度越来越高。从企业竞争情况来看，国内植入性医疗器械企业数量众多、普遍规模偏小。但行业规模快速的增长和国内企业技术的提升，植入医疗企业行业也涌现出了一批优秀的国产企业。

目前，我国植入式医疗器械重点企业有乐普(北京)医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司等。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国植入式医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告》分析

植入性医疗器械市场规模分析

2020年中国医疗器械市场规模为1152亿美元，预计2023年约达1690亿美元;2021年，国家药监局批准上市的创新医疗器械产品比2020年增加了35%，2021年创新医疗器械类型以无源植入器械为主。根据数据统计，截至2022年9月底，进入国家级创新医疗器械产品特别审查通道的项目数量共有420件，获批上市的创新医疗器械产品累计达到178件。从目前情况来看，创新产品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及医学影像等领域。

随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。

按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。在血管介入三大细分市场中，心血管介入一直占据最大的市场份额。但随着医疗技术的发展，血管介入市场格局有了新的变化，脑血管介入和外周血管介入的市场份额逐渐提升。

骨科植入物主要包括骨接合植入物以及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。2022年我国骨科植入医疗器械规模457亿元，其中，关节类骨科耗材140.98亿元;脊柱类骨科耗材141.53亿元;创伤类骨科耗材127.64亿元;其他类骨科耗材46.85亿元。

骨科行业发展仍以人口老龄化、医疗消费水平提升、国家医疗费用支出为主逻辑。随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。

植入式医疗器械行业市场前景分析

1、植入式医疗器械受到广泛应用

植入式医疗器械不仅能够有效地帮助医生进行手术，避免传统手术出现的意外，而且还能给病人配备的个性化治疗方案，从而加快病人康复的过程。目前，世界范围内，植入式医疗器械正在得到越来越多的应用，因此植入式医疗器械的市场前景将得到进一步拓展。

2、低利率环境会促进对相关投资的吸引力

近年来，随着国家积极实施的财政政策，像金融机构所提供的低利率环境，都极大促进了相关投资的活跃，这对针对植入式医疗器械的投资将会带来更多的便利条件，从而使相关投资更加可行。

3、企业及科研团队的投入使投资的前景更加可观

随着技术的不断进步及付出，植入式医疗器械的研发企业及科研团队都有一定的投入，从而拓宽了植入式医疗器械的市场应用范围。扩大市场需求，吸引更多的参与者，丰富植入式医疗器械的种类，进一步促进了行业的发展，也使投资前景变得更加光明。想了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国植入式医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告》。

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2024-2029年中国植入式医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告

植入式医疗器械行业研究报告主要分析了植入式医疗器械行业的市场规模、植入式医疗器械市场供需求状况、植入式医疗器械市场竞争状况和植入式医疗器械主要企业经营情况，同时对植入式医疗器械行业...

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