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导读

历经近4年，不负众望，Neotorch研究首次期中分析数据于2023年4月20日（美国东部时间）在ASCO Plenary Series（April）大会上重磅发布[1]，令人激动，无事件生存期（EFS）、主要病理缓解（MRP）、完全病理缓解（pCR）以及安全性等结果惊艳，展现了中国原研抗PD-1单抗特瑞普利单抗“3+1+13”围术期免疫治疗模式的强劲实力和可控的安全性，有望改写中国非小细胞肺癌（NSCLC）围术期免疫治疗临床实践！为此，医脉通特邀Neotorch研究Leading PI上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授，全方位地分享Neotorch研究的设计理念、结果亮点及意义！

陆舜教授做口头报告

（来源：ASCO官网）

医脉通：美国东部时间2023年4月20日的ASCO Plenary Series（April）大会上，Neotorch研究重磅发布。作为Neotorch研究的Leading PI，能否请您简要介绍Neotorch研究的命名由来以及研究设计？

陆 舜 教授

上海交通大学医学院附属胸科医院

Neo“新”，即新辅助或围术期，Neotorch研究开创了全球首个独特的“3+1+13”术前新辅助+术后辅助的围术期免疫治疗新模式；Torch“火炬”，同时也取自特瑞普利单抗（Toripalimab）。我国原研抗PD-1单抗和原创Neotorch研究，不仅开创免疫治疗新模式，同时也是中国首个公布EFS达阳性结果且迄今为止中国人群最大样本量的的NSCLC围术期（涵盖新辅助和辅助）前瞻性Ⅲ期研究，是中国乃至全球的引领者。作为Neotorch研究的Leading PI，希望这一把火炬能够为中国乃至世界的III期NSCLC患者点燃生命新希望。

Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验，旨在评估围术期特瑞普利单抗联合化疗后特瑞普利单抗巩固治疗，对比围术期单纯化疗治疗可手术II/III期NSCLC的疗效和安全性。关键入组标准包括可手术的II-III期NSCLC、无EGFR突变或ALK融合等。入组患者接受特瑞普利单抗/安慰剂联合化疗的3周期新辅助治疗和术后1周期辅助治疗，以及13周期特瑞普利单抗/安慰剂巩固治疗（图1）。

我国首创的特瑞普利单抗联合化疗的“3+1+13”围术期治疗模式，将免疫治疗贯穿术前新辅助和术后辅助治疗，并且更加完善地执行了4周期化疗的治疗标准，后续13周期特瑞普利单抗巩固治疗也为术后长期且密切及时的患者随访提供可能，更好地观察患者长期生存的获益情况。

图1. Neotorch研究设计

此外，主要研究终点是研究者评估的EFS和盲态独立中心病理（BIPR）评估的MPR率，次要研究终点包括BIPR和研究者评估的pCR率、独立评审委员会（IRC）评估的EFS、IRC和研究者评估的无病生存期（DFS）、总生存期（OS）以及安全性等。Neotorch研究终点的选择既考虑了新辅助治疗短期获益的评估，也兼顾考量了NSCLC长期生存及生活质量的评估，旨在为我国可手术的II-III 期NSCLC患者提供充足的手术“治疗窗”，在延长生存时间的同时极大地改善生活质量，并且希望能够改变我国NSCLC标准治疗。

医脉通：Neotorch研究期中分析针对404例中国III期NSCLC患者，结果备受关注，那么本次公布的数据有哪些突破性亮点及意义呢？

陆 舜 教授

上海交通大学医学院附属胸科医院

亮点一：复发、进展、死亡风险降低60%，EFS结果惊艳，OS结果未来可期

Neotorch研究预设III期患者中位EFS为14个月（HR=0.65）。此次期中分析结果相当惊艳，主要研究终点EFS数据显示，特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗，对比单药化疗围术期治疗，研究者评估的中位EFS：NE vs. 15.1个月（HR=0.40，P /阅读下一篇/ 返回网易首页 下载网易新闻客户端