2、需要注意的是，美国药典USP42-NF37凡例6.50.20中规定，定量测试时均需要“精密称定”（accurately weighed），即需要选择符合美国药典通则要求的天平：

a、重复性测试：同一人按照相同的操作方式，在尽量短的时间内，采用一个砝码（中规定采用天平最大量程百分之几的砝码，原文为“a few percent”，个人建议5~10%），重复称量10次，计算10次读数的标准偏差SD，当2SD/期望的最小称量值≤0.10%时，重复性合格。其中，若SD＜0.41d（d为天平实际分度值），则应2×0.41d≤0.10%。

b、准确度测试：采用一个适当的砝码，其称量读数应在其标识重量的±0.10%范围内，则天平准确度合格。其中，适当的砝码是指，天平最大量程的5%~100%，且砝码的最大允许误差或校验不确定度≤准确度测试限度的1/3。

二、考虑天平最小称样量：

1、中国药典还没有给出最小称样量的计算方法，实际工作中，根据上表1可推算出各对应型号天平的最小称样量，

详见表2：

2、国际上，天平最小称样量的计算较多上是参考USP通则，即：

Mmin=k×SD/规定的称量允差

其中，Mmin代表最小称样量；k代表包含因子，通常为2或更大；SD为重复性测试的标准偏差，当SD＜0.41d时，用0.41d代替上述公式中的SD；规定的称量允差，对于精密称定，要求为0.10%，对于其它称量，中未明确具体值，而是由用户制定限度，建议取1.0%。

以常用的十万分之一天平为例，重复性测试的SD值通常大于0.41d（0.41×0.01mg =0.0041mg），假如SD值达到0.0070mg，则对于精密称定时，最小称样量Mmin=2×0.0070 /0.10% =14mg （大于上表2中的10mg）。

考虑到称量室的环境变动、天平的老化、人员的操作差异等因素，天平的最小称样量并不是一成不变的，需要定期进行再确认。另外，为了避免再确认时计算得出的最小称样量的值大于上一次的最小称样量，导致两次确认期间称量的数据可能达不到最小称样量的风险，建议在按照公式得到计算值后，再适当放大，作为最终的最小称样量，指导日常使用。例如，上述案例中，计算值为14mg，可规定该天平的最小称样量为20mg，日常在使用该台天平进行精密称量时，应不低于20mg。

3、

Tip 1：建议在实验室的每台天平上粘贴其使用范围的标识，方便操作员使用前进行确认，例如：

Tip 2：在USP/NF通则和Euramet CG-18中都澄清了“最小称样量”是指样品净重，不包含称量容器的重量。所以，不能理解为称量容器+样品总重超过天平的最小称样量时即可使用该天平进行称量。

三、举例

检测一个美国上市的产品时，需要精密称定15mg对照品，该使用什么天平？

考虑如下：

1、美国上市产品，精密称定，则需要符合USP通则的要求（重复性、准确度）并按照进行过校验（灵敏度、线性、偏载、重复性）?

2、天平的最小称样量是否不低于15mg?

只有满足上述两个条件的天平方能使用。

结语

怎么样，大家都会了吗？如果需要称量0.12g样品，怎么样去选择天平呢？欢迎大家在留言区答题，或者留下您的疑问，我们为您解答。

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