随机抽样的方案有以下几种:

2.1 单纯随机

所有个体（病人或动物）完全按随机原则（随机数字表或抽签）抽样分配。本法虽然做到绝对随机，但在例数不多时，往往难以保证各组中性别、年龄、病情轻重等的构成比基本一致，在药理实验中较少应用。

2.2 均衡随机

又称分层随机。首先将易于控制且对实验影响较大的因素作为分层指标，人为地使各组在这些指标上达到均衡一致。再按随机原则将各个体分配到各组。使各组在性别、年龄、病情轻重等的构成比上基本一致。该法在药理学实验中常用，如先将同一批次动物（种属、年龄相同）按性别分为2大组，雌雄动物总数应当相同（雌雄各半）。每大组动物再分别按体重分笼，先从体重轻的笼中逐一抓取动物，按循环分组发分别放入各组的笼中，待该体重动物分配完毕后，从体重次轻的笼中继续抓取动物分组，…… 直至体重最重的笼中动物分配完毕。

2.3 均衡顺序随机

该法主要用于临床或动物病理模型的抽样分组。即对病情、性别、年龄等重要因素进行均衡处理，其他次要因素则仅作记录，不作分组依据。先根据主要因素画一个分层表，然后根据病人就诊顺序依次按均衡的层次交替进行分组。例如准备将病情及性别加以均衡的临床试验分组情况见下表(病人总数22人)，最后分组结果达到在病情及性别基本均衡。

均衡顺序随机分组表

Balance ordering random grouping

均衡层次 开始组别 按就诊顺序分层交替分为A,B组 共计Total

Balance degree Group No.1 Grouped alternately as clinical ordering to A and B A B

病重 男（M） A 1A,2B,3A,4B,5A,6B,11A,13B 4 4

Bad 女（F） B 7B,15A,16B,17A,18B 2 3

病轻 男（M） B 8B,9A,10B,19A,20B,22A 3 3

Mild 女（F） A 12A,14B,21A 2 1

“对照”是比较的基础，没有对照就没有比较，没有鉴别。对照组的类型很多，将在后面加以介绍。对照应符合“齐同可比”的原则，除了要研究的因素（如用药）外，对照组的其他一切条件应与给药组完全相同，才具有可比性。

3.1 分组的类型

3.1.1 阴性对照组 即不含研究中处理因素（用药）的对照，应产生阴性结果。

（1）空白对照 不给任何处理的对照，多用于给药前后对比，两组对比时较为少用。

（2）假处理对照 经过除用药外的其它一切相同处理（麻醉、注射、手术等），所用注射液体在pH、渗透压、溶媒等均与用药组相同，可比性好，两组对比时常用。

（3）安慰剂对照 用于临床研究，采用外形、气味相同，但不含主药（改用乳糖或淀粉）的制剂作对照组药物，以排除病人的心理因素的影响。

3.1.2 阳性对照组 采用已肯定疗效的药物作为对照，应产生阳性结果。如果没有阳性结果出现，说明实验方法有待改进。

（1）标准品对照 采用标准药物或典型药物作为对照，以提供对比标准，便于评定药物效价。

（2）弱阳性对照 采用疗效不够理想的传统疗法或老药作为对照，可代替安慰剂使用。

3.1.3 实验用药组

（1）不同剂量 可阐明量－效关系，证明疗效确由药物引起；还可避免因剂量选择不当而错误淘汰有价值的新药。一般采用3～5个剂量组，离体平滑肌实验组间剂量比为10，整体脏器活动为3.16或2, 整体效应为1.78或1.41。

（2）不同制剂 将提取的各种有效组分、不同提取部分或不同方式提取的产物，同时进行药效对比，以了解哪种最为有效。

（3）不同组合 用于分析药物间的相互作用，多采用正交设计法安排组合方式。

3.2 对比的性质

3.2.1 自身对比 又称同体对比、前后对比，为同一个体用药前后、或身体左右侧用药的对比。可大幅度较少个体差异，但要注意前后两次机体状况是否有自然变异。

3.2.2 配对对比 采用同种、同窝、同性别、同体重的动物，一一配对。可减实验误差，提高实验效率，但要注意不可滥用。

3.2.3 组间对比 药理实验中应用最广的对比。注意非用药因素要尽可能一致，以减少误差。

下面几种对比是对比的特殊情况。

3.2.4 交叉对比 同一个体前后两次分别接受甲乙两药治疗。一组动物先用甲药，后用乙药，另一组动物先用乙药，后用甲药。两次用药期间可根据实验性质休息一定时间，以避免前药对后药的影响。动物实验或临床研究中均可应用，主要适用于病程较长的疾病或病理模型。

3.2.5 历史对比 利用个人既往经验、过去的病历记录或历史文献资料作为对比。可比性差，除癌症、狂犬病等难治疾病外，最好不用。

3.2.6 双盲对比 主要用于临床研究，可减少医师和病人两方面的心理因素影响。实验中病人和观察病情的医师都不知道谁是用药组，谁是对照组。只有主持研究者保留名单，以决定具体治疗措施和分析实验结果。为新药临床研究中必不可少的方法之一。

来源湖北中医药大学中医药实验中心返回搜狐，查看更多