暮岁伊始，c-MET非小细胞肺癌（NSCLC）患者迎来了更多的药物治疗新选择。

   北京鞍石生物科技有限责任公司（以下简称：“鞍石生物科技”）与凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”）联合举行1类创新药万比锐®伯瑞替尼肠溶胶囊首发供应仪式，标志着该款曾被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗药物品种”的抗肿瘤创新药正式面向市场供货。鞍石生物科技市场总监江崇龙、凯莱英医药集团副总裁杨建波、副总经理杨涛等携双方项目团队代表出席。

    11月16日， NMPA官网公示，附条件批准鞍石生物科技旗下全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该药适用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一款细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，伯瑞替尼肠溶胶囊可抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。在该药研发生产过程中，凯莱英提供了API+制剂的工艺开发和放大、QRA研究、临床产品供应、NDA注册批次和工艺验证批次的生产以及相应申报等工作，帮助客户高效地推动了药品上市进程。未来，凯莱英还将持续赋能该款创新药的商业化生产。

    首发仪式现场，鞍石生物科技市场总监江崇龙表示，伯瑞替尼肠溶胶囊作为公司自主研发的1类创新药，具有较大的市场发展前景。凯莱英是当前公司最重要的研发生产合作伙伴之一，双方在该项目执行过程中展现出了合作的强大韧性与活力。未来，希望在更多维度上深化双方友好合作关系，共创更多有价值创新药。

    凯莱英医药集团副总裁杨建波对伯瑞替尼肠溶胶囊首发供货表示了祝贺。他指出，信任是双方良好合作的基础，鞍石生物科技与凯莱英携手，在推动该款创新药安全有效、质量可控、可及性等方面深度合作、创新而为，取得了良好的里程碑式成果。期待未来双方能持续拓宽合作的深度与广度，展现更大作为。

    凯莱英医药集团副总经理杨涛从制剂研发生产方面，简要回顾了双方创新、务实、高效的合作历程。他表示，作为凯莱英接受委托生产的首个获批上市的热熔挤出制剂项目，双方紧密协作，克服了诸多技术难题，按照关键时间节点快速、高效推进，创造了25天内完成两个规格产品12批注册批生产的纪录。项目执行中，双方协作增效、创新互补，实现更早惠及患者的目标。

    在该药品研发生产过程中，凯莱英项目团队表现出了卓越的执行力、专业的技术能力和高效服务水平。活动仪式现场，鞍石生物科技为凯莱英医药集团（天津）股份有限公司颁发“卓越合作伙伴团体奖”；为凯莱英生命科学技术（天津）有限公司颁发“最具价值供应商奖”；为凯莱英制剂团队颁发“卓越合作伙伴奖”，凯莱英医药集团副总裁杨建波、副总经理杨涛等代表项目团队领奖。

    未来，鞍石生物科技与凯莱英还将持续拓展合作空间、创新合作模式，瞄准未满足的临床需求，加速更多有价值抗肿瘤创新药的研发生产进程，不断创造经济价值与社会价值，惠及全球患者。