壳聚糖妇科凝胶详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:壳聚糖妇科凝胶 汉语拼音:KeJuTangFuKeNingJiao 【成份】 1、外观:推注器表面应光滑,无毛刺,推杆活动自如,无凝胶渗漏。凝胶为无色至红棕色水凝胶,色泽均匀。2、装量差异:装量应不小于标示量的90%。3、pH值:应在4.5~7.5的范围内。4、壳聚糖定性鉴别:经显色反应(莫利施反应)试验后,溶液应呈现红棕色。5、无菌:应保证产品无菌。6、凝胶黏度:在25℃时的动力黏度应≥15Pa?s。7、重金属含量:重金属不得超过20mg/Kg。本品由壳聚糖、乳酸、乙醇、甘油、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。 【适应症】 具有修复再生、促进溃疡愈合的作用。适用于缓解外阴阴道假丝酵母菌病(又称为白色念珠性阴道炎),细菌性阴道炎的辅助治疗。 【规格】 2.5g/支、3.0g/支、3.5/支、4.0g/支、4.5/支、5.0g/支、5.5/支、6.0g/支。 【执行标准】 YZB/鄂2224-2014 【批准文号】 鄂械注准20142642077 |
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