美国FDA认证(食品企业注册)咨询 |
您所在的位置:网站首页 › 做fda认证要多久 › 美国FDA认证(食品企业注册)咨询 |
美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration, 简称 FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构,美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品(含食品添加剂)、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证,才可以在美国市场上销售,是各大厂商追求的最高荣誉和保证。 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案),所有从事进行食品(包括食品添加剂、保健食品等)生产、加工、包装、贮存的企业(统称食品企业),需要完成FDA食品企业注册。还需要在每个偶数年10月1日至12月31日进行注册更新,并保证允许FDA在FD&C法案允许范围内进行工厂检查。 需要完成企业注册的食品类别举例需要完成企业注册的食品类别 不需要完成企业注册的食品类别 膳食补充剂和膳食成分(保健食品和保健食品原料) 食品接触物质 婴幼儿配方食品 杀虫剂 饮料(包括酒精饮料和瓶装水) 水果和蔬菜 乳制品和蛋壳用作食品或食品成分的初级农产品 罐装和冷冻食品 烘焙食品、休闲食品和糖果 (包括口香糖) 活体动物 动物食品(如宠物食品、宠物零食和咀嚼物、动物饲料) 美国FDA食品企业注册流程美国境外企业进行食品企业注册时必须要委托一个美国境内代理人,在注册时还需要提供能够代表企业唯一编码的邓白氏编码(D-U-N-S Number)。 美国FDA食品企业注册资料要求 ● 企业名称、完整地址、电话号码 ● 邓白氏编码 ● 首选邮寄地址(如果与企业信息不同) ● 母公司名称、地址和电话号码(如适用) ● 企业联系人的电子邮件地址,如果是外国企业,则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件 ● 紧急联系人电话号码和电子邮件 ● 所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外,需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件,除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免 ● 企业所使用的所有贸易名称 ● 食品类别 ● 每种食品类别开展的活动类型 ● 保证接受FDA工厂检查的申明 ● 信息真实性保证 常见问题1. 境外企业进行FDA注册时必须指定美国境内代理人吗? 答:是的,所有境外企业在进行FDA注册时,都需要委托一个美国代理人负责与FDA的沟通。 2. 食品企业注册怎么收费? 答:食品企业注册,美国FDA不收取任何费用,企业只需要支付代理公司服务费。 3. 食品企业注册需要多长时间? 答:取决于企业资料准备情况,一般需要2周到1个月不等。 4. 食品企业注册通过后, 有没有证书? 答:食品企业注册通过后, 美国FDA不会颁发任何证书。但企业在完成注册后,可以获得一个FDA注册号(FDA Facility Registration No.)。食品预通报(Prior Notice)时也会用到这个注册号。我们会给您颁发正式的证书,已证明您已经完成了食品企业FDA注册。 5. 食品企业注册是否有有效期? 答:工厂只需向FDA提交一次注册申请,注册没有有效期, 但需要在每偶数年的10月1日至12月31日做一次更新(强制要求)。 6. 什么时候提交出口食品预通报(Prior Notice)? 怎么收费? 答:食品预通报递交不得早于到港日期15天(如果通过PNSI提交),不得早于到港时间30天(如果通过ABI/ACS提交)。预通报可以出口商做,也可以进口商做,FDA不收取任何费用。如果需要代理机构协助,只需要支付少许服务费。 我们的服务美国FDA认证咨询及培训; 美国FDA食品企业注册; 美国邓白氏编码申请; 美国食品预通报(Prior Notice); 美国新食品添加剂FAP申报; 美国FDA GRAS认证; 食品接触材料美国FDA认证 我们的优势瑞旭集团在美国拥有全资子公司, 专门开展美国EPA及FDA相关认证工作,国际认证技术团队经验丰富, 周期短、价格优,能提供1对1的认证咨询辅导。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力! 更多法规报告免费获取: 免费获取!2022年食品法规及行业热点年度盘点报告 (点击查看)详细版的《2022年食品法规及行业热点年度盘点报告》将分为六大板块: 食品安全国家标准的制修订动态;特殊食品法规汇总报告(批准动态+法规动态);三新食品:重点原料合规进展(母乳低聚糖HMOs等)食品安全抽检情况行业关注热点(NMN,功能性食品及其原料,后生元等)食品安全违法案例瑞旭其他热门服务: 新食品原料注册申报食品添加剂新品种申报转基因微生物食品添加剂新品种申报特殊医学用途配方食品注册 |
今日新闻 |
推荐新闻 |
CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3 |