【诊疗方案】便携式肺功能仪原理、质控及临床应用的中国专家共识

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【诊疗方案】便携式肺功能仪原理、质控及临床应用的中国专家共识

2023-12-29 00:28| 来源: 网络整理| 查看: 265

3.涡轮式传感器:依据转动部件(叶轮或涡轮)的转动速度与流体速度成正比的特性来测量。

4.应变簧片式传感器:气流驱动应变簧片形变和振动,簧片形变影响应变片阻抗,通过检测电流的变化间接计算出气体流量。

5.热传导式传感器:依据热量传导与气体流量相关的原理而设计,核心部分为温度依赖性电阻元件,元件温度上升时电阻增加、元件温度下降时电阻减少。热传导式传感器又分为热线式和热敏式等不同形式。

每种类型的仪器的性能特点、使用寿命、耗材使用、维护成本均有所不同。常用检测技术的特性比较见表1。

(二)产品性能标准

肺功能检查结果受到诸多因素的影响,如检查仪器的特性、受试者的状况和配合程度、检查人员的专业素质和对受试者的引导能力、检查过程的规范化以及检查结果的质控评估等。目前肺功能仪参考以下相关标准文件。

1. ISO26782∶2009:麻醉和呼吸设备——用于测定人用力呼气时间容积的肺量计国际标准。

2. ISO23747∶2015:麻醉和呼吸设备——自主呼吸者评定肺功能的呼气峰值流量计国际标准。

3. YY/T 1438-2016:麻醉和呼吸设备——评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计。

4. JJF 1213-2008:肺功能仪校准规范。

综合国际标准及临床需求,通常肺功能仪的性能标准为:产品需要通过国家和国际权威机构的质量检测,产品的精准度要求符合美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸协会(ERS)产品质量标准,肺功能测定仪需满足ISO26782∶2009的标准。

二、便携式肺功能仪常用肺功能检查的质量控制

便携式肺功能能仪目前临床最常用于肺活量、用力肺活量和支气管舒张试验的检查,本章节不再对标准操作进行详述,常规质控和感控要求可参考指南 [ 3, 4, 5, 6, 7, 8] ,仅针对成人各项目质控的核心或更新点进行说明。

(一)肺功能检查前的质量控制

便携式肺功能仪在肺功能检查前的环境定标、容积校准、校准验证和其他准备均可参照指南 [ 3, 4, 5, 6, 7] 。两个方面需要注意:①环境参数变化大时,例如30 min内环境温度变化大于3 ℃时予以重新定标 [ 3, 4, 5] 。②每日容积校准后还要在不同流量下对传感器进行容积的线性验证,容量误差要控制在读数的±2.5%以内 [ 5] ,校准用的3 L定标筒容量误差要小于±15 ml。

(二)肺活量检查的质量控制

肺活量曲线的可接受性和可重复性具体标准均参照指南 [ 5,7, 8] 。潮气呼吸基线平稳,至少3次稳定的潮气呼吸的呼气末肺容积变化应



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