斑块型银屑病 在适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者（N=3866）中进行的三项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中评估了依奇珠单抗的疗效和安全性（UNCOVER-1、UNCOVER-2和UNCOVER-3）。还比较了依奇珠单抗与依 那西普的疗效和安全性（UNCOVER-2和UNCOVER-3）。第12周时，随机分配接受依奇珠单抗且为静态医师总体评估（sPGA）（0,1）应答者的患者再次随机分配接受安慰剂或依奇珠单抗治疗 48 周（UNCOVER-1和UNCOVER-2）；随机 分配接受安慰剂、依那西普或依奇珠单抗的 sPGA（0,1）无应答的患者接受依奇珠单抗治疗至48周。此外，在这三项研究中，均对参与整个研究的患者进行了长达5年的长期疗效和安全性评估。 64％的患者曾接受过系统治疗（生物制剂、传统系统治疗或补骨脂素和紫外线 A[PUVA]光法）、43.5％曾接受过光疗、49.3％曾接受过传统系统治疗、26.4％曾接受过生物制剂治疗。14.9％接受了至少一种抗TNFα制剂治疗，8.7％接受了抗IL-12/IL-23 治疗。23.4％的患者在基线时有银屑病关节炎病史。 在全部三项试验中，共同主要终点为第12周时与安慰剂对比，银屑病面积和严重程度指数相对基线改善≥75%（PASI 75）应答和sPGA“0”（清洁）或“1”（几乎完全清洁）应答的患者比例。中位基线 PASI 评分范围为17.4至18.3； 48.3％至51.2％的患者基线sPGA评分为严重或非常严重，且平均基线瘙痒数字评分量表（瘙痒 NRS）评分范围为6.3至7.1。 第12周时的临床应答 UNCOVER-1入组了1296名患者（1：1：1）接受安慰剂或依奇珠单抗（160mg起始剂量后每两周或每四周80mg[Q2W或Q4W]），为期12周。 表2.第12周时UNCOVER-1的疗效结果 UNCOVER-2随机分配了1224名患者（1:2:2:2）接受安慰剂或依奇珠单抗 （160mg起始剂量后每两周或每四周80mg [Q2W或Q4W]）或依那西普50mg 每周两次，为期12 周。 表3.第12周时UNCOVER-2的疗效结果 UNCOVER-3随机分配了1346名患者（1:2:2:2）接受安慰剂或依奇珠单抗 （160mg起始剂量后每两周或每四周80mg [Q2W或Q4W]）或依那西普50mg 每周两次，为期12周。 表4.第12周时UNCOVER-3的疗效结果 依奇珠单抗快速起效，第2周时平均PASI即降低>50%（图1）。早在第1周时，依奇珠单抗患者达到PASI 75的百分比显著高于安慰剂组和依那西普组。第2周时大约25%的依奇珠单抗治疗患者达到PASI评分