四大药典溶液颜色检查规范/同与异 |
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药典 所需装置 取样量 检查方法 中国药典25 mL那氏比色管10 mL两管同置于白色背景上，自上向下观察；或同置于白色背景前，平视观察，供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深美国药典应使用内径、样品溶液深度和所有其他方面尽可能匹配的颜色对比管。供试品溶液与对照比色液的体积一致管子应该在白色光背景下向下观察。如果需要，且实验条件一致，可使用从管底部下方引导的光源欧洲药典方法1：外径为12 mm的无色透明中性玻璃管2.0 mL比较溶液在漫射日光下的颜色，在白色背景下水平观察方法2：无色透明中性玻璃管，底部平坦，内径为 15 mm至25 mm溶液的深度为40 mm比较溶液在漫射日光下的颜色，在白色背景下垂直观察日本药典使用系列1比色液那氏比色管供试品溶液与对照比色液的体积一致白色背景下横向观察使用系列2比色液方法1：外径为12 mm的透明和无色玻璃试管2.0 mL在白色背景的散射光下横向观察方法2内径为15-25 mm的透明无色平底试管溶液深度为40 mm在白色背景的散射光下垂直观察在上表格中已经给出了四国药典中的目视法检查溶液颜色的实验操作方法，但在对于评判结果的注意事项，中国药典和美国药典也给出了一些声明。 《中国药典0901溶液颜色检查法》章节中指出：如供试品管呈现的颜色与对照管的颜色深浅非常接近或色调不完全一致，使目视观察无法辨别两者的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。 美国药典COLOR AND ACHROMICITY章节中指出：Liquids should be compared in matched color-comparison tubes, against a white background. If results are found to vary with illumination, those obtained in natural or artificial daylight are to be considered correct. Instead of visual determination, a suitable instrumental method may be used. （液体应在对应的比色管中与白色背景进行比较。如果发现结果随照明而变化，则此处认为在自然光或人工日光下获得的结果是正确的。此时可以使用合适的仪器方法代替目视法进行测定）。即当一定条件下的测试结果存在争议时，应使用仪器法对溶液颜色进行测定。 |
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