商品名称 碘[131I]化钠胶囊

通用名称 碘[131I]化钠胶囊

主要成份 碘[131 I]化钠

适应症 用于诊断甲状腺疾病。

不良反应 尚不明确。

禁忌 妊娠期和哺乳期妇女禁用。

注意事项 1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.服用本品前应禁服其它含碘类或影响碘吸收的药物及食物。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，用后需停哺乳1-2天

儿童用药 尚无本品在儿童中的安全性及有效性研究资料。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物毒理 碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%－25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25－500倍。促甲状腺激素(TSH)及异常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状腺每天大约需要用70－100μg碘合成甲状腺激素。

药代动力学 在正常情况下，口服碘[131I]化钠后3-6分钟，即开始被胃肠道所吸收，1小时后可吸收75%，3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100-300μg。碘[131I]被吸收后进入血液内，正常人10%-25%能被甲状腺摄取，甲状腺内碘量约占全身总碘量的1/5(约8mg)。甲状腺内碘的有效半衰期为7.6天。口服后，未被甲状腺摄取的碘[131I]经尿排出体外。

贮藏 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

执行标准 《中国药典》2005年版二部