转自：中国医药报

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□ 齐桂榕

站起身拍照，坐下奋笔疾书。6月20日下午，在山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班药品流通监管智慧化交流会上，百余名学员聚精会神地聆听企业的经验分享。交流会结束时，一名来自药品批发企业的学员已在教材空白处将笔记写得满满当当，连封面上都不留空隙。

6月18日—20日，山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班在济南举办。此次培训由中国健康传媒集团主办、天享（北京）健康科技发展有限公司承办。来自山东省药品批发企业、药品连锁经营企业等单位的100余名管理人员参加培训。

培训班包括专家授课和药品流通监管智慧化交流会（以下简称交流会）两个环节。其中，联合山东省药监局主办、山东省药监局区域检查第一分局承办的交流会是此次培训的一大亮点。交流会突出务实性、有效性，通过会前调研，征集汇总了学员们共同关注的热点问题，选取首营资料电子化交换、医药企业信息系统中GSP管控点、药品经营企业税务风险及合规要点三个专题，邀请企业代表分享经验，得到学员们的一致欢迎。

“包装破损无法扫描药品追溯码，应该怎么处理？”“批发企业经营血液制品，药品经营许可证经营范围需要单列吗？”在交流会互动答疑环节，学员们接连提出了20多个问题。国家药监局信息中心、山东省药监局区域检查第一分局、山东省食品药品审评查验中心等单位的专家，从法律政策规定、监管实际操作等方面现场解答。山东省药监局区域检查第一分局四级调研员刘伟表示，交流会搭建起监管部门和行政相对人的双向沟通交流平台，不仅为企业答疑解惑，也有助于药监部门进一步优化监管思路和措施，真正实现双赢，共同为药品流通环节药品质量安全保驾护航。

传递行业最新知识是此次培训的目的之一。培训班为学员们提供了为期两天半的专题授课，邀请药品监管部门相关人员及行业专家，介绍全国药品流通领域违法典型案例及企业风险点，解读《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《山东省药品现代物流企业实施标准》等法规文件重点条款及未来政策走向，讲解药品批发企业及连锁总部换发《药品经营许可证》注意事项，分析医药物流配送信息化追溯体系建设现状及未来发展趋势，分享药品流通行业舆情案例。

该培训既是中国健康传媒集团打造的品牌培训项目，也是山东省药监局以监管服务产业创新的重要举措，今年已是第三届举办。参训学员中有不少老面孔。东阿阿胶医药贸易有限公司质量总监刘冬菊已连续参加了三届，今年该企业有近十人报名参加。“每年培训的课程不一样，都紧跟医药行业新形势。”刘冬菊认为，“交流会这一环节设置非常好，大家提的问题都是平常困扰自己的，在交流会上得到了答案，同时通过他人的提问我们也能获得启发和借鉴。”

权威的师资、契合行业需求的课程设置给培训班及交流会增色不少，吸引新学员加入。“近年来新法规不断出台，行业人员学习交流诉求强烈。培训班和交流会邀请一线药监人员授课交流，有助于学员准确把握法规内涵，老师们分享的典型案例也能让企业少走弯路。”青岛百洋医药股份有限公司质量总监滕文涛表示，“此次培训让自己收获颇丰。根据新法规要求，擅自改变经营地址已上升为无证经营行为，学到这一些风险点能让我们避免踩坑。另外，交流会上专家对电子证照的讲解很透彻，我回去后会向分公司的同事们交流分享，研究下一步相关工作。”

据悉，后续中国健康传媒集团将继续广泛开展药械化审评注册、质量管理体系建设、合规化建设等相关主题培训，持续为服务药品监管事业高质量发展贡献力量。更多“两品一械”培训资讯敬请关注“天享健康”微信公众号。