印度为何能无视专利保护?光明正大侵权卖仿制药,美国都只能认怂

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印度为何能无视专利保护?光明正大侵权卖仿制药,美国都只能认怂

2023-08-05 23:48| 来源: 网络整理| 查看: 265

提起印度,大家脑海中是不是会不由自主的,冒出一些奇奇怪怪的画面,一辆乘载了七八个人的摩的,一排排露天的公共厕所,挂满人的火车等等,在很多人的印象中,印度就等于神奇两字,所有神奇的事情在印度都会变成理所应当,印度神奇的地方不仅表现在这些细节上,在大方面 印度同样一骑绝尘,让许多国家拍红了马屁股都撵不上。

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2018年徐峥主演的《我不是药神》走红,让印度仿制药再度成为了热点,仿制药价格便宜效果还和正版药一样,但是很多国家都不敢生产,为什么?因为这些药都受到了专利保护,如果没有专利保护,确实谁都可以低成本仿制新药在低价出售,但问题如果这样做,药企科研的钱就打了水漂,就不会有企业再耗心耗力去研发新药。

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首先我们要知道,药品的研制是高风险投入,经过临床试验的药品,只有0.1%能进入人体试验阶段,在人体试验阶段通过率仅有两成,而通过的药品中还有8成左右,没办法在市场立足,也就是说一款药品从试验再到上市,它的成功率只有0.004%,大部分研发的新药都石沉大海,连个影子都见不到。

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新药科研的平均周期为15年,一款新药研发费用约为55亿美元,所以很多药企能够坚持继续研发新药,除了救死扶伤的美好愿望之外,更重要的原因在于新药带来的高收益,之前在国内闹的沸沸扬扬的特效药,70万一支的诺西那生钠就是很好的例子,相对于研发药品的生产则便宜得多。

比如降胆固醇常见的药物立普妥,售价9元每片 但生产成本才0.35元,不过药品的高投入和高利润这条规则,在印度却行不通,因为印度不仅将仿制药光明正大的搬到台面,还将这个产业发扬光大,成为了印度的核心产业之一,那么问题来了,印度为什么能够无视国际巨头的版权保护,肆无忌惮的生产仿制药呢?

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其实印度早在1970年就颁布了《专利法》,取消医药产品专利,印度本土药企可以光明正大地仿制专利药,即便印度在1995年加入世贸组织,并且被要求履行世贸组织知识产权协议后,专利的保护依旧薄弱,只对1995年后发明的新药提供专利保护,不支持原有药物混合或衍生药物专利。另外印度政府还可根据需要实施强制规定,在特殊的情况下,可以不经过专利权人的同意,由印度政府授权、许可其它企业使用某项专利,这里的特殊情况全由印度自己判定。

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所以印度的仿制药漫天飞,既然躲过了最艰难的新药研发投入,仿制药的价格自然就呈现断崖式的下降,这也是为什么印度的仿制药价格,能够比市场行情便宜这么多的原因,印度这样的骚操作,难道没有药企站出来抵制吗?

那些药企难道心甘情愿花钱做冤大头,这种事肯定没人愿意干的,尤其对于专利权看得极重的美国而言,但是印度政府双手一摊,表示自己也没办法,穷人这么多,这些又是救命药,在生命权和专利权之间,我们只能选择前者,我们生产特效药主要是为了救命,不是为了赚钱。

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以著名的治疗白血病的格列卫为例,瑞士的诺华公司专利,在国内的售价每盒23000元左右,而印度仿制药不到2300元,正如印度所言,他们仿制不是为了赚钱,如果一旦强制让印度停止生产某些特效药,导致印度印度底层百姓,买不到特效药因此死亡。

那么最终的责任,只能归咎在那些卡专利的药企上,名誉对于一个药企的发展而言,是至关重要的,而这样做无疑是断送了药企的未来,站在道德制高点上的印度,让国外的药企毫无反抗之力。

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所以很多欧美药企不是没有打官司,而是要么直接被印度政府驳回,要么以失败收场,最终默认允许印度仿制药的存在,如今印度的仿制药依旧蓬勃发展,市面上百分之九十的药品都是仿制药,可谓是药企的克星 穷人的福音。

根据印度药物出口促进会统计,印度药物出口,在2016到2017年之间为168亿美元,全球仿制药中约20%来自印度,2017年 美国食品药品监督管理局,通过了304种印度仿制药,比2016年的211种增加了43%,连美国的食品药品监督管理局都认可了,可见印度的仿制药工艺还是相当可靠的。

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随着这两年美国专利药到期,印度的仿制药业还会继续增长,不过一些特效药,各国的食品药品管理局国并未批准,未批准的特效药属于非法药,携带入境就算是非法走私,所以那些涉及盈利核心的特效仿制药,就只能局限在印度国内使用,而不会流通到国外。

这也是各国保护本国药企利益的手段,在不侵犯自己企业利益的前提下,很多国家药企也就睁一只眼闭一只眼,任由印度仿制自己辛苦研发的特效药。

来源:非常规5分钟



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