注射剂的特点及质量要求

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注射剂的特点及质量要求

2024-07-13 21:53| 来源: 网络整理| 查看: 265

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注射剂的滥用在我们生活当中非常的多见,为什么?因为注射剂的优点中其中一点,就是起效快,不像口服药物,服用周期长,治疗周期也长,在现代社会快节奏的生活中,因为工作生活的需求,不得不快速的适应生活节奏和工作节奏,所以我们在患病的时候,也会选择能够快速治疗疾病途径--注射剂就是其中一种方式。

那,注射剂究竟又是什么呢?

专业的来说,注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。简单的来说,注射剂就是把药物直接变成可以送进血液当中的,直接减少了吸收的过程,也减少了药物损耗,能够更加高效的起到治疗作用。

对于注射剂的特点有哪些?

首先来说说优点,为什么大家都喜欢注射剂呢?

①分散程度高,吸收快,作用较迅速;这个也是大家为什么最喜欢注射剂的原因,因为起效快,所以大多数人在生病的时候会选择打针,但是正因为如此才会造成一些药物的滥用,比如抗生素等,所以国家在此时就选择出手,规定能不能注射需要看医生的医嘱,而不是自己想打针就打针的,这也就有效的减少了注射剂的滥用;②给药途径广泛,有不同的注射方式,但是对于小孩儿来说,那就是一件非常痛苦的事情,所以小孩儿更喜欢的服药方式就是口服的药物,但是口服药物的口味也是在根据小孩儿们的需求进行更改的,比如有糖衣片的出现,能够使药物利于服用;③药物分散于溶剂中,能减少某些药物的刺激性,通过调节浓度,避免固体药物(溴化物、碘化物等)口服后由于局部浓度过高引起胃肠道刺激作用。直接进入血液当中,没有和胃肠道接触,所以减少了对胃肠道的损害,以上就是对于注射剂的优点。

没有一个东西是完美的,所以它必然会有的,还是有缺点的,比如①药物分散度较大,易引起化学降解,从而导致失效;对于注射剂来说,它的质量要求也是非常严格的,所以更需要注意质量问题,因为这个药物是直接注射进入人体的,所以更要注意他的一些比如无菌的要求等;②因为是液体类型的,携带运输不方便但是有一些注射剂因为久贮会发生变质,可以制备成粉针剂,对于粉针剂的携带运输相对于液体注射剂来说是比较方便的;③非均相注射剂的药物分散度大,易产生一系列物理稳定性问题;④水性注射剂容易霉变,需加入防腐剂;⑤注射剂的制备成本也是非常高。

成本高,不是没有道理的,因为注射剂有非常严格的质量要求。

①无菌:注射液应不含任何活的微生物。如果混有细菌进入到我们体内,是一件非常危险的事情。

②热原和细菌内毒素

(1)热原检查:由于家兔对热原的反应与人体相同,目前各国药典法定的方法仍为家兔法。

(2)细菌内毒素检查:鲎试剂法,原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的胶凝反应。特别适用于一些放射性制剂、肿瘤抑制剂等。此法灵敏性更高。

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③可见异物:系指存在于注射剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

④不溶性微粒:本法系在可见异物检查符合规定后用以检查静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液中不溶性微粒的大小及数量。

⑤装量检查

⑥装量差异

⑦渗透压摩尔浓度

⑧pH:注射液一般允许pH范围在4.0~9.0,脊椎腔注射pH值为5.0~8.0。

⑨其他:如色泽、含量、降压物质、有关物质、安全性等均应符合规定。

正因为注射剂的质量要求严格,所以它的成本相对于口服药物来说更加高昂。

注射剂在我们生活中的应用越来越广泛,但是要关注到“度”的问题,何时去用,怎么用,用到哪里,都是需要根据实际情况来决定,减少其滥用,也是非常有必要的。

总的来说,注射剂更加适合,急性发作的疾病,或者相对严重的疾病,还有无法自己口服药物的患者,而我们生活当中的小感冒,简单的口服药物其实即可治愈,无需用到注射剂。

以上就是关于注射剂的特点及质量要求的阐述,选择还是不选择注射剂,这个问题,其实很好解决,只要大家坚持锻炼,规律作息,规律生活,疾病就会远离我们,我们就没有这样的烦恼啦。

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