来源/风云药谈

作者/张廷杰

国采执行了整一年时间，一个轮回结束。那么，国采执行情况如何？通过数据我们可以发现什么？

今天只聊“4+7”的执行情况，因为扩围也才执行3、4个月，又赶上疫情，所以一方面数据很难有收集渠道，另一方面赶上疫情偏差应该也不小。

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国采“4+7”回顾

31个产品国采，最终25个产品国采成功，6个产品流标，成功率81%。其中：过评仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现。中选价平均降幅52%，最高降幅96%。

当初，在国采目录出来的时候，各种猜测、讨论、核算、推测，都在结果公示的那一天来了一个“晴天霹雳”，从此医药行业的玩法开启了“新时代”。

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国采报量数量

国采的报量数字怎么来的，从国采开始那一天就从来没有被证实过，今天风云药谈通过已知的一些数据(官方&数据库)给大家做个简单的分析，仅供参考。

官方：截至2019年底，“4+7”药品集中带量采购试点地区[5]（包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会城市）25个中选药品平均完成约定采购量的183%，中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。

约定采购量：试点地区“4+7”的量直接申报，中标后没有50%--80%的比例说法，中选通吃。

目录/量产生：经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量。

实际执行：3个季度完成了约定采购量的183%，全年完成推算为183%/3*4=244%

这里设计一个公式：

约定采购量=Y ，产品市场总量为X，则；

X=244%*Y+（1-78%）X，X=3.13Y。

计算结论：国采“4+7”的单品报量，相当于单品市场总量的三分之一。

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国采执行量增

国采的执行有两个数据上的“差异点”，你可以理解为现实使用这两个数据点不太能对接得上。

是什么原因导致了实际采购量远远大于约定使用量？？

明确点的概念偏差    

报量偏小：通过第二批国采报量，大致上各省的报量为本省总量的1/2--1/4（直观预测）。

中标执行比例：约定采购量的50%--80%[1]给予中标企业分选。

临床使用比例：有两个约束点，一个是当初的报量，一个是国采限制比例50%--80%[2]给

【1】&【2】同为50%--80%，但是代表的意思不同：【1】是国采申报量的比例，【2】是临床使用总额（地区/省级使用量的总额比例）。

所以，这就导致了【2】远远大于【1】的局面产生。

  同比使用量增减？    

这里要讨论的是在国采的机制下，中选产品因为极低的中标价格，总市场量是如何变化的?

如果，总量是增加的，这是导致实际采购增加的一个原因；如果，总量是减少的，那么实际采购量增加的意义就更巨大，说明未中选的产品基本没有活路。

以下内容引用赛柏蓝文章，张自然博士整理，特此鸣谢！

中选产品销售量与招标前的2018年同期相比，中选品种在2019年4月-10月间在4+7试点城市的销售，除氯沙坦、氟比洛芬、厄贝沙坦氢氯噻嗪等8个品种外，其他15个都取得了销售量的增长，其中，销售量上升幅度最大的是吉非替尼，增幅高达120%，其次是恩替卡韦（90%）、替诺福韦二吡呋酯（89%）等。

而销售额除盐酸右美托咪定注射液（增长14%）外，其余22个品种的则全部下降，其中，销售额下降幅度最大的是氟比洛芬酯注射液，下降了68%，其次是厄贝沙坦和瑞舒伐他汀都下降了62%，恩替卡韦下降了60%。

4+7试点，初步实现了以价换量。

大胆猜测一下，为什么会出现大幅上升和销量下降并存的局面？

1、上升--用得起：吉非替尼原1500元/盒+、替诺福韦二吡呋酯元300元/盒+、伊马替尼近万元，培美曲塞等这类产品原来价格过高，国采之后更多患者用得起，使使用面大大增加。

2、上升--外流：“4+7”试点中标价和非试点地区的价差实在是太大了，导致了其他生产的有渠道的商人和患者就在试点城市购买，这种情况在“4+7”执行之后比较普遍。

3、上升--企业重视：以价换量付出了这么多的代价，在销售上要跟得上，做足充分的工作，恩替卡韦、左乙拉西坦都在系列。

4、上升--上升期：产品本身就是历年销量都在增加，刚好国采这个契机给予产品和企业一个促进的机会。

5、保平或下降--市场稳定：市场销量趋于平稳，未有连年上升的趋势，赖诺普利和厄贝沙坦氢氯噻嗪属于这类产品。

6、保平或下降--可替代性：市场上还有同类产品比较强势，还有一定的政策空间，抢不动，氟比洛芬酯、瑞舒伐他汀、艾司西酞普兰等在此列。

7、量价齐升：只有一个右美托咪定也是比较好理解的。未国采的右美价格也就是130元/支+，国采中标价格比较理想，降价幅度和竞品可以忽略不计。

扬子江本身的同类产品“地佐辛”就是一个神话，市场基础相当扎实，麻醉科是其市场的“根据地”。

另外，右美在恒瑞这么多年的推广下，虽然技术性比较强，但是一直处于上升期，连年增幅都还可以。

8、有一些不太看得懂：氯吡格雷的销量竟然下降了！替格瑞洛还没有火爆的这个份上啊，有一些产品的增减不太看得懂。希望下伙伴们给予指导。

国家政策监督引导    

在“4+7”的执行和扩围的时候，国家出台了一系列的政策，对“4+7”的落地给予了非常落地的支持。

1. 约定采购量外的剩余量，可采购其他价格适宜的挂网品种。

标注：这点要求最为致命，使用国采中选是明确的地方非常明确，但是，不明的地方非常不明确，国采以外的销量怎么分配---尺度自己把握，国家局估计也是想在众多模式中探索更科学的模式。

2. 第一轮带量集采的25个品种，一致性评价达3家的，不再采购未通过一致性评价的品种。

3. 集采中标价作为医保支付标准，原研/参比制剂/过一致性评价仿制药原则上按相同支付标准结算。部分采购价差大的，可在2-3年内渐进调整到位。

4. 对规范使用中选药品医疗机构，当年医保总额度不调减。形成的结余可统筹用于人员薪酬支出，推动医疗机构使用中选药品。

5. 中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员的绩效考核。

6. 对集采中标药品使用推进缓慢，成效不明显的相关地区开展重点督查。

结论：国采的报量与实际市场量会逐渐接近，国采中选销量翻一倍是常规现象。

扩围和第二批国采执行的数据会更有说服力，现在，用“4+7”的综合情况抛砖引玉，仅供大家思考和判断。

国采两批三轮的入围规则都不相同，入围数量也不相同，说明国采办公室也在不断的完善国采规则。

同样的道理，国采的执行也是“实践出真知”，摸着石头过河，这期间也需要企业自己不断的去摸索国采对产品、对市场的影响，以便拿出应对之策。