1、假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况， 确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失， 制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导 致人身损害的事件。一、处置原则（一）统一指挥，协调各方。成立现场处置小组，小组成员包括医务处主任、 药学部主任、相关临床科室主任和护士长。在医院领导指挥下，各有关单位密切配 合、快速高效地开展处置工作。（二）信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和 有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓

2、实，争取把问题和矛盾解 决在萌芽状态。（三）快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免 和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。二、快速、高效的处理（一）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致 人身损害的，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作， 尽可能地减少、减轻药品对患者的伤害。（二）药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对 患者造成的危害降至最低。（三）根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情， 保证相关人员、单位和财产的安全。及时对受害地区及人员进行

3、慰问、救助。（四）药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况 信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性（一）依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法， 把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同 阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。（二）药学部应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、 性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损 害的原因及与药品的相关性。四、损害事件处理（一）假、

4、劣药品导致人身损害1、及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查2、查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如 果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药 学部核查责任人，损害事件由责任人负责。（二）调剂错误导致人身损害1、及时追回患者手中的药品，发给正确药品。2、调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要及时向医院提交事件处理报告。内容包括： 发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影 响评估、事态的发展趋势等。药学部要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及 时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。假、劣药品及调剂错误