行业主要上市公司：爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗

本文核心数据：人工晶状体辅助器械注册趋势;人工晶状体辅助器械有效注册证品牌分布;人工晶状体辅助器械有效注册证企业分布

产品分类

人工晶状体辅助器械被纳入第二类医疗器械进行管理，包括人工晶状体导入头、人工晶状体推注器等，二者促成人工晶体植入系统。

注册情况：呈先上升后下降趋势

据不完全统计，截至2024年5月，国家药品监督管理局颁发的在有效期内的人工晶状体辅助器械注册证共43张。从注册趋势看，2019年以来，颁发的注册证数量呈先上升后下降趋势，其中，2022年共颁发14张人工晶状体辅助器械注册证，为历年最高水平;2023年共颁发9张注册证;截至2024年5月，共颁发2张产品注册章。

注：1)统计日期为2024年5月;2)仅统计有效注册证

注册企业：有效注册证分布较为分散

从品牌类型来看，国内品牌人工晶状体拥有的有效注册证数量仅为21张，占比49%;进口品牌拥有的有效注册证数量达22张，占比51%。

具体来看，蕾明视康、爱博医疗、博士伦等企业有效注册证数量较多，均为 3张。我国人工晶状体辅助器械有效注册证企业分布较为分散。

注册证汇总

截至2024年5月，中国人工晶状体辅助器械注册证获得情况如下：

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