生物相容性一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。

良好的生物相容性是医疗器械I临床安全有效应用的先决条件。对医疗器械进行生物学评价，确定因器械材料与人体接触而引起潜在毒性和不良生物学反应的风险水平，是对医疗器械整体进行受益-风险评佑的基础。生物相容性试验是生物学评价中重要的一环，为生物学评价提供了坚实的保障。

※ 体外细胞毒性试验

※ 致敏试验

※ 刺激试验

※ 全身毒性试验

※ 遗传毒性试验

※ 血液相容性试验

※ 植入试验

※ 热原

细胞毒

ISO 10993-5、GB/T 16886.5、 ISO 7405、 YY 0127.9、 GB/T 14233.2、GB/T 16175

致敏

ISO 10993-10、 GB/T 16886.10、 GB/T 14233.2、GB/T 16175

刺激

ISO 10993-10、 GB/T 16886.10、 USP 88、 GB/T 14233.2、GB/T 16175

热源

GB/T 14233.2、中国药典

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京等地设立分支机构，技术服务涵盖化学、材料、医疗器械、诊断试剂、化妆品、食品及保健品、消毒品等领域。
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