ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

您所在的位置:网站首页 二类医疗器械指什么 ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

ISO9706.1中对于医疗器械的安全分类

2024-07-17 08:04| 来源: 网络整理| 查看: 265

医用设备的分类 按防电击类型分类:

Ⅰ类设备和Ⅱ类设备

按防电击的程度分类: ——B型设备:对电击有特定防护程度的设备。允许漏电流,保护接地连接(若有)的可靠性。如:彩超、电子血压计等。 ——BF型:有F型应用设备部分的B型设备。允许漏电值规定值增加了对应用部分加电压的电流测试。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。 ——CF型:对电击的防护特别是在允许漏电流值方面高于BF型,并且有F型应用部分的设备。CF型主要预期直接用于心脏。如:心电图机、心电监护仪。

按运行模式分类: ——连续运行; ——短时运行; ——间歇运行; ——短时加载连续运行; ——间歇加载连续运行。

漏电流测试: I 类设备外壳漏电流的测量应仅限于: ——未保护接地外壳的每一部分(如有)到地。 ——未保护接地外壳的各部分(如有)之间。

图10 图11 图12 图13 图16 图17 图18 图19

电介质强度:

电压试验:

电气间隙和爬电距离:



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


    CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3