首先，该院临床药学部积极落实院内制剂相关政策，进行中药制剂研发，征集临床使用效果好、在本医疗机构使用3年以上的临床经验方进行院内制剂转化。截至目前，该院已有23种院内制剂取得批准文号/备案号。其次，该院积极申请将院内中药制剂纳入医保支付范围。目前，该院的丹金舒肝胶囊、茵陈健肝胶囊、枝莲清肝胶囊、川芎定痛胶囊已被纳入医保支付范围，在减轻患者负担的同时助力院内制剂发展。最后，该院积极开展院内制剂的院间调剂，如与石家庄市平山县人民医院、保定市唐县中医医院、石家庄市元氏县医院开展院内制剂调剂。

谈起该院院内制剂的研发经验，周春华表示，中医临床经验方是中医医生多年临床实践经验的总结和积累，具有独特的疗效和临床应用价值。这些方剂经过长期的临床验证，能够针对不同病因，起到调理和治疗的作用。该院临床药学部向全院各科室征集具有较好临床疗效、患者满意度高的临床经验方，并通过对病历、病情、治疗方案等相关信息进行整理和分析，开展临床疗效总体评估，再与已上市的同类药物进行比较，研判优势和特色，从而对临床经验方进行筛选。之后，为了使临床经验方更好地适用于临床实践，临床药学部对其进行标准化和规范化，包括方剂的命名、剂量的确定、用药的方法等，使其更好地服务于患者的治疗需求。最后，该院通过委托有资质、有能力的药物研发机构，将疗效显著的候选协定处方研发成院内中药制剂，并向省内药监部门申请品种备案，从而实现临床经验方向院内中药制剂的快速有效转化。

在困难中寻找突破

周春华表示，目前，多数医院开发院内制剂还受到多种因素的制约。例如，医院制剂室建设常受到医院场地、规模的限制，而多数医院无法投入足够场地及资金用于制剂室的发展与建设；医院制剂室往往存在研发人才不足的现象，缺少优质临床中医人才及制剂研发人才，致使医院无优质临床经验方可供开发或难以将优质临床经验方进行制剂研发及转化；制剂的生产与环境保护之间的协同发展是一项长期而复杂的任务，而多数制剂室的现有设备往往不能满足环保政策的相关要求，从而限制了院内制剂的研发及生产工作。

为了解决上述问题，周春华建议，加强人才梯队建设，引入高层次中医人才及制剂研发人才，加强对临床中医医生及药学人员在制剂转化能力上的培养，做好人才储备，为院内制剂的可持续发展奠定坚实的基础；积极与当地龙头企业合作，创建具有一定规模的省级或市级区域性中药制剂中心，充分整合区域内中医药技术人才、制剂生产检验设施设备、经方验方与中医临床优势制剂品种；转变制剂室定位，充分发挥院内制剂对市场的补充作用；在国家政策的大力支持下，进行临床经验方向院内制剂转化，同时发挥医疗机构中药制剂传承创新发展孵化器的作用，由院内制剂向创新中药转化。

特色院内制剂介绍

柴胡安心胶囊是河北医科大学第一医院刘坤申教授多年潜心研制的院内中药复方制剂，其基本处方来源于张仲景所著《伤寒论》中的柴胡加龙骨牡蛎汤和柴胡桂枝汤，由上述二方化裁而成，具有疏肝理气、健脾宁神、调和营卫的功效。该处方在临床应用多年，其安全性、有效性得到了充分验证。基于此，该院制剂室对该处方进行生产工艺及胶囊剂型的研发并注册申报医疗机构制剂。2006 年，经河北省药监局批准，柴胡安心胶囊取得医疗机构制剂批准文号并正式投产，获得患者的好评。

柴胡安心胶囊治疗的病种涵盖心内科、神经内科、精神科等科室，同时克服了西药不良反应多的缺点，深受广大患者信赖。除此之外，该院制剂室对柴胡安心胶囊进行了大量基础性研究，如有效成分浓度测定、指纹图谱研究、网络药理学研究、临床疗效研究等，为其临床合理应用提供基础。经过近 20年的临床使用，柴胡安心胶囊累计惠及患者 20余万人，给医院的声誉和患者流都带来了非常积极的影响。如今，柴胡安心胶囊年销量约45000瓶，年销售金额达400万元。

为更好地满足患者用药需求，该院对柴胡安心胶囊进行了颗粒剂的研发，并取得了新的院内制剂备案号，使老年人、儿童及吞咽困难的患者可以更加方便地服用。后期，在大量临床数据的积累下，该院会积极探索院内制剂向中药新药转化的新出路，构建“临床经验方—院内制剂—新药研发”的创新中药转化模式，完善中药科技创新链条，推动柴胡安心胶囊向创新中药转化，使其惠及更多患者。

贵单位如果在院内制剂的开发和使用上有较好经验，欢迎投稿。

投稿邮箱：[email protected]。

联系电话：010-61622995。

文：吴刚

审核：孔令敏

制作：中小卫1号返回搜狐，查看更多