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原文标题：2021年中国长效干扰素市场发展现状及竞争格局分析，派格宾竞争优势显著「图」

一、长效干扰素概况

1、慢性乙肝抗病毒药物治疗特点

目前，慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类药物和干扰素类药物。其中，聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）（通常也被称为“长效干扰素”），核苷（酸）类药物和聚乙二醇干扰素α在针对上述治疗机制中具有显著的区别，具体情况如下：

慢性乙肝抗病毒药物治疗特点

资料来源：公开资料整理

2、乙肝治疗不同临床终点

由于当前乙肝难以完全治愈，目前国内外最新慢乙肝防治指南推荐的理想治疗目标为临床治愈或功能性治愈，即指经过治疗的慢性乙肝患者停止治疗后仍保持HBsAg阴性（伴或不伴有HBsAb出现）、HBVDNA检测不到、肝功能指标正常的状态。

乙肝治疗不同临床终点

资料来源：公开资料整理

二、促进长效干扰素行业发展的政策

在党中央、国务院确立的“创新驱动”战略引领下，我国医药产业快速发展，创新创业方兴未艾。自2015年以来，先后发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（中办发〔2017〕42号，以下简称两办意见）等重要文件，为加速推动药品监管立法改革指明方向。2019年全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》、《药品管理法》，为从法律层面固化药品审评审批制度改革成果，构建药品全生命周期监管制度体系及强化疫苗监管奠定了重要法律基础。

促进长效干扰素行业发展的政策

资料来源：公开资料整理

三、中国长效干扰素行业发展现状分析

1、中国乙肝年增患者与发病率

慢性乙型肝炎是指由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。根据《2021中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据，从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右，2017年又开始出现增长趋势，突破100万，直至2019年，乙肝新发人数变动幅度不大，基本维持在100万以上。

2009-2020年我国乙肝新增患者情况

资料来源：《中国卫生统计年鉴》，华经产业研究院整理

从我国乙肝发病率来看，虽然近年来我国乙肝发病率整体呈下降态势，但我国依然是全球乙肝病毒中高度流行区。

2009-2020年我国乙肝发病率情况

资料来源：《中国卫生统计年鉴》，华经产业研究院整理

2、国产长效干扰素收入

近年来随着慢性乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知水平的提升，特宝生物的派格宾的市场渗透率不断上升，销售收入持续保持较快的增长趋势。目前派格宾的销售收入已从2016年的0.72亿元增长至2021年的7.7亿元，年均复合增长率达48.4%，这一趋势主要源于其在乙肝治疗领域的核心竞争力。

2016-2021年国产长效干扰素收入及增速

资料来源：公开资料整理

3、市场容量

随着我国慢性乙肝患者数量的增长，长效干扰素市场容量逐年增长，据统计，2021年我国长效干扰素市场容量为18.92亿元，预计到2024年增长至25.91亿元，2019-2024年CAGR为11.52%。

2019-2024年我国长效干扰素市场容量预测情况

资料来源：公开资料整理

四、中国长效干扰素行业竞争格局分析

1、主要企业

目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏（Roche）的派罗欣和默沙东（MSD）的佩乐能三个品牌。一方面，进口长效干扰素仍占据着较大的市场份额，另一方面，派格宾于2016年底获批上市，2017年度的终端销售规模已突破1亿元50，增长迅速，占我国抗病毒药物整体市场规模的比重为0.54%，在长效干扰素的市场规模的占比为7.38%。未来，长效干扰素市场将呈现国外医药巨头产品与派格宾进行竞争的局面。

慢性乙肝治疗相关干扰素类药物行业主要企业

资料来源：公开资料整理

2、市场份额

2017年特宝生物的派格宾在国内长效干扰素领域的市场份额仅有5%，到2021年市场份额达68%，反观竞品派罗欣市场份额不断下降。导致这一现象的主要原因为近年来特宝生物积极与各大学会推动乙肝临床治愈观念的普及，在“珠峰”、“绿洲”等工程中赠药、捐助现金，在长效干扰素临床治愈观念普及的同时，在广大医患群体中塑造了品牌效应。

2021年我国样本医院长效干扰素市场份额（单位：%）

资料来源：公开资料整理

五、中国长效干扰素行业面临的机遇与挑战

1、机遇

一方面，我国现有慢性乙肝感染者约7000万人，其中慢性乙肝患者约2000万-3000万例。国家疾病预防控制中心统计数据显示，近年来我国每年报告的乙型肝炎发病数均接近或超过100万，而现有正在接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者人数仅有300万左右，未来期间，仍有大量的患者需要接受规范的抗病毒治疗。

另一方面，获得临床治愈的慢性乙肝患者的累计肝癌发生率显著低于其他患者，我国、欧洲和美国的慢性乙肝防治指南于2015年、2017年和2018年陆续确认了临床治愈的概念，并提出对于适合的患者应尽可能追求慢性乙肝的临床治愈。现有一系列研究表明，与核苷（酸）类药物单药治疗相比，序贯/联合长效干扰素的治疗策略可以提高慢性乙肝患者HBsAg的清除率，特别是部分优势患者治疗效果更显著。这些研究为慢性乙肝临床治愈概念的出现以及优化方案的设计和实施提供了强有力的循证医学证据。此外，随着各省（市）招投标政策的实施，核苷（酸）类药物可及性逐步上升，接受核苷（酸）类药物治疗人数也会进一步增加。目前，国内有大量接受过核苷（酸）类药物治疗人群，随着临床治愈科学证据的不断完善和相关理念的逐渐深入，派格宾作为重要的长效干扰素品种，在未来可能拥有巨大的市场潜力。

2、挑战

目前，除派格宾、派罗欣、佩乐能外，暂未有长效干扰素产品获批慢性乙肝适应症，但未来可能会有其他类似产品获批用于慢性乙肝治疗，加剧行业竞争。此外，若未来针对慢性乙肝治疗的全新靶点药物研发获得突破性进展，将会对长效干扰素市场产生较大影响。

此外，若慢性乙肝临床治愈理念深入速度不及预期，或联合治疗方案的循证医学证据质量和数量不及预期，或者临床医生或慢性乙肝患者对于临床治愈和联合治疗的认知深度和速度不及预期、临床医生对于如何通过有效诊疗手段实现临床治愈的理解和应用情况不及预期等，可能导致长效干扰素市场规模无法持续增长，甚至让更多患者趋向选择核苷（酸）类药物，使长效干扰素市场规模持续下降，影响公司派格宾产品的销售。

原文标题：2021年中国长效干扰素市场发展现状及竞争格局分析，派格宾竞争优势显著「图」

华经产业研究院对长效干扰素行业发展现状、行业上下游产业链、竞争格局及重点企业等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国干扰素行业运行态势及未来发展趋势预测报告》。

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