病理学属于基础医学与临床医学之间的桥梁学科，兼有基础和临床学科的属性，既是基础医学主干的学科，也是临床学科的重要成分。近日，由中华医学会、中国医学会病理学分会在福州主办的第二十八次学术会议暨第十二届中国病理年会上，拥有170多年历史的全球病理学诊断领域的领导者徕卡生物系统举办了以“匠心中国，续写未徕”为主题的展台活动，并宣布正式推出其专为中国市场打造的本土品牌――易华徕TM。易华徕TM是徕卡生物系统首个推出的本土研发、本土生产的品牌，首推137个品类的一抗试剂，未来将实现200多个新增计划，几乎可以满足所有肿瘤诊断的菜单需求。徕卡一抗是适配BOND染色平台和二抗的真正的“即插即用”型抗体，为客户提供从技术到诊断价值的全方位解决方案。

自1993年徕卡集团在中国设立第一家样本制备合资公司开始，从样本处理到免疫组化，从形态鉴别到组学研究，在深耕中国的三十年中，徕卡生物系统源源不断地将世界先进的病理诊断技术与产品引入中国，扎扎实实地为病理学诊断与科学研究领域提供全流程解决方案，陪伴中国病理学科迈入了高质量的发展阶段。

CACLP小编在现场看到徕卡生物系统携多款明星产品亮相，包括HistoCore SPECTRA全自动高清恒定染色系统、BOND-III全自动免疫组化和原位杂交染色平台和Aperio GT 450数字病理扫描系统，SPECTRA通过提供标准化染色方案，在提供高质量HE染色的同时，确保染色一致性。BOND- III可在同一平台实现以下多功能染色，包括单张切片免疫组化，单张切片双标记免疫组化，单张切片免疫组化与原位杂交同时标记，显色原位杂交，荧光原位杂交染色，满足科室不同检测需求；GT450利用世界领先的实时对焦技术和专为扫描仪定制的大视野40倍镜头实现高速，高清和高度色彩还原的成像效果；通过优化高负荷病理实验室工作流，帮助病理学家释放人力，提高效率。除上述产品之外，还有应用于组织学、细胞学的HistoCore CHROMAX多功能染色系统，和可处理多达400个样本、并轻松实现样本分类处理、兼具快速脱水功能的HistoCore PEGASUS Plus全自动双缸组织脱水机，这两款设备均为国产化的高品质病理样本制备设备。

在出席易华徕TM品牌揭幕仪式之后，CACLP体外诊断资讯作为特邀媒体，就业内关注的几个问题对丹纳赫诊断平台集团总经理、徕卡生物系统中国区总经理方国洪先生（以下称“方总”）进行专访。在问及较同类产品的优势在哪里，方总从两个方面予以解答，他说，首先从病理的全流程来看，徕卡生物系统的产品是中国，乃至全球唯一一家流程最长的全流程解决方案：从样本识别――组织脱水――包埋――石蜡切片――常规染色/封片――免疫组化与原位杂交染色――数字扫描――软件分析，均有全系列的产品与之匹配；不仅如此，170年的积淀使得徕卡生物系统针对每款产品的关键技术都如利刃出鞘，能够切实解决病理检测每个环节的各种难题。第二个优势是其作为丹纳赫“创升中国”战略的组成部分，深入推动本土化战略，在研发、制造、供应、商业化及创新方面云程发轫，踵事增华。如果说过去十余年丹纳赫在中国扮演的是创新技术引入者的角色，那么今天的丹纳赫则希望以更高程度的本土化成为产业生态共建者。方总表示，丹纳赫以DBS精益管理见长，在全球有200多个工厂，在中国有20多个。徕卡生物系统中国工厂自90年代在本土落地，2005年被丹纳赫收购以来，在上海金桥工厂的投入和使用中不断开展管理优化策略，分别在2018、19、21、22年四年间连续获评丹纳赫全球最佳工厂，“这意味着徕卡生物系统中国工厂是丹纳赫全球最好的工厂，在这里我们为中国客户提供了高品质的产品，同时，我们郑重承诺80%在中国销售的产品在中国生产，80%在中国生产的产品原材料来自于中国，在此基础上加码在华投资的力度。”

丹纳赫诊断平台集团总经理/徕卡生物系统

中国区总经理方国洪

临床病理学科建设和发展水平是衡量国家医疗质量的重要标志之一，决定着医学领域的可持续发展。传统组织病理学以肉眼观察和镜下观察为主，病理诊断也主要以结合经验判断为主。精准医疗时代，病理学诊断的任务已由传统的确定病变性质、鉴定组织起源、明确病变分类及相关组织学亚型、明确分级和分期等向预测性诊断、治疗性诊断转变，进而实现精准病理诊断转变。

徕卡生物系统的产品矩阵基本上满足了整个病理科全细分领域的发展要求，首先，作为肿瘤鉴别诊断“金标准”的病理形态学，徕卡已经可以很好的满足医院做高性能染色以及特殊染色的需求；其次，由于不同肿瘤的蛋白表达特点不同，所检测的指标组合也不一样，徕卡针对不同的亚专科推出一系列一抗组合套餐，结合本土化的研发之后，每个菜单都会涵盖较全的蛋白检测系列，可作为对亚专科很好的补充；第三，部分肿瘤需要进一步依靠基因的检测结果进行精准诊断或者指导治疗，比如用荧光原位杂交（FISH）技术对肿瘤异常基因进行定性和相对定量的分析，徕卡也可以提供从FISH制片到阅片的整体解决方案。

“徕卡有一款一体化的称作HistoCore Water Bath-Slide dryer的拓展式摊烤片系统，表面上看它是个小东西，实际上它的内核应用了过硬的革新技术。以往医院病理科相关环节大都依赖手工操作，但我们将几个小模块集成在一起，根据场地不同可排列成I型、H型、L型……既节省空间又可任意组合，在保证组织切片安全的基础上，实现快速捞片与烤片，提高工作效率。”方总说。

“您的意思是徕卡生物系统已经在为病理科打造专属的、由不同模块集成的流水线？”CACLP小编对此深感好奇。

“病理目前存在很大的缺口，一是劳动力欠缺，二是专业判读欠缺。基于这两个需求，同时基于徕卡自身的实力，用病理全产品线解决方案去实现病理科的全线自动化是水到渠成的事。未来会将病理整个工作流程进一步细化，逐步开发出自动化的病理解决方案――组织样本进，扫描结果出。”方总说，“另外关于专业判读，徕卡正在致力于推进如何把医疗资源下沉到基层，对此我们研发推出并持续优化针对AI判读的产品，或与本土的厂家合作开发远程诊断以及AI辅助诊断系统，最大程度的减轻常规判读的劳动量，节约病理科医生的时间，提升效率。这样不仅惠及大三甲，而且可以真正触达二级或县域医院，这与‘健康中国’提高县域医院诊疗能力的方向也相吻合，总而言之，我们希望能够做到病理科流水线级别的开发。”

谈到品牌定位，方总表示，品牌往往需要一个比较清晰的界定，比如徕卡生物系统上海金桥工厂生产的产品不仅仅是在中国，为中国，同时也是在中国，为全球，现阶段是全球脱水、包埋、切片的研发及制造中心，因此它的定位是让“中国品质”成为“世界标准”。对于易华徕TM的定位，更多的是希望赋能本土创新，本地合作，作为徕卡品牌有力的补充。方总透露：目前已经成功牵手的合作对象有两家，徕卡生物系统会结合DBS的精益管理手段与之联手研发和生产，以合作企业研发的创造力结合徕卡生物系统的管理能力，来满足市场需求，并不断践行“推进肿瘤诊断，改善生命质量”的使命。

结语：

“参天之木，必有其根；怀山之水，必有其源”（清・张澍《姓氏寻源・序》），正是徕卡扎根中国30年的守正出新，才使之根壮，源聚。随着“健康中国”战略的实施与推进，国家一系列医改政策的出台和落实，病理学科在精准医疗诊断，预后判断，指导个体化治疗以及病理诊断技术创新领域的重要性愈加凸显。徕卡生物系统用170年做到了专业领先，我们期待30年后，他能在中国大地续写辉煌！