（上游新闻记者 喻舒）前不久，又有一临床大品种使用被限。国家药监局发布《关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》，决定对复方丹参丸等制剂(包括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊等）的说明书进行修订，修改内容涉及不良反应、禁忌和注意事项。针对这一修订，用药时应注意些什么呢？

不良反应涉及胃肠系统、神经系统等多方面

杨敏主任介绍，复方丹参滴丸等制剂由丹参、三七、冰片三种中药组成，具有活血化瘀，理气止痛功效，在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。2015年，复方丹参滴丸当年的销售量超过了1.3亿盒，销售额接近40亿元。这个药是否如同它的销售量一般，是个“神药”呢？

目前，修订版本中该药品的不良反应涉及胃肠系统（恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等）、神经系统（头晕、头痛等）、心血管系统（心悸、胸闷等”等）等多方面。

注意事项中涉及3类慎用人群——孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒患者，以及2类应在医生指导下使用，并注意监测的人群——有出血倾向，或使用抗凝、抗血小板治疗的患者。禁忌项下，须注明“对本品及所含成分过敏者禁用”。

在国家药监局发布复方丹参制剂的说明书修订要求之前，复方丹参滴丸的说明书，禁忌一栏写的是尚不明确，不良反应只有“偶见胃肠道不适”，注意事项仅有孕妇慎用一条。

有专家曾多次公开对复方丹参滴丸提出质疑

2009年2月，中国工程院院士李连达院士向媒体公布了一项研究，该研究表示复方丹参滴丸并没有像宣传中的一样，能够有效治疗冠心病，也不像说明书所说的那样不良反应少且发生率低。研究表明这个药物治疗冠心病的有效成分低，但是其不良反应的发生率却达到了3.1%。

从此，不仅是医学领域的专家们，许多普通人也开始质疑药物的安全性，主打产品为复方丹参滴丸的上市公司天力士受此波及，亏损不小。为此，天力士起诉了李连达，并赢得了诉讼，天力士公司也一直在强调其药物的安全性，但这并没有打消大众对这个药物的忧虑。

2014年9月10日，李连达在败诉后，在网上先后发表了不少文章，用大量可靠证据证实复方丹参滴丸有许多不良反应。直至2018年10月李连达因病去世，但这起事件并没有因此落下帷幕，越来越多的专家持各种可靠证据公开质疑复方丹参滴丸的安全性。

警惕常用药复方丹参滴丸的副作用

杨敏主任表示，在修订之前，复方丹参滴丸的说明书是非常简单的，很多人看说明书会以为这个药物并没有什么副作用，而且成分简单，容易给人一种非常安全，或比其他成分多的药物副作用低的错觉。由此放松了警惕，甚至因为所谓的低副作用，很多人会把复方丹参滴丸当成保健品或冠心病的预防药，由此引发了不少不良后果。

2009年1月到2015年5月间，对其不良反应进行观察并有数据分析的论文共有79篇，这些论文中的临床观察病例一共有4369例，其中发生了不良反应的有283例，单用的不良反应发生率为5.82%，联合西药使用为7.17%，两者联合起来的不良反应发生率为6.52%。

这些病例的不良反应中胃肠道反应占比最高，为48.36%，头痛为18.03%，各类出血反应为13.92%，其他的不良反应还有口干，眩晕、心源性休克等。复方丹参滴丸的副作用并不像之前的说明书一样写得那么简单，服用这个药的人，应当要有警惕心。

服用复方丹参滴丸有什么注意事项？

杨敏主任表示，复方丹参滴丸是需要由医生开具的处方药，不能随意使用更不是保健品，不管有病没病都不要自行服药更不要将其当做保健品服用，若想要服用复方丹参滴丸，应该征询医生的意见。

并且，复方丹参滴丸和其他药物一起服用，更容易发生不良反应，服药期间最好不要同时服用其他药物。同时服用其他药物的患者，应当及时告知医生，不要自行联合服药，就算是维生素C也最好不要一起服用。长期服药者最好三个月一次检查胃肠、凝血功能等，如发现异常应查找原因及时医治。