美国加州大学圣地亚哥分校William J Sandborn团队研究了Etrasimod对中重度溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗效果。相关论文发表在2023年3月2日出版的《柳叶刀》杂志上。

Etrasimod是一种每日一次的口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，可选择性激活S1P受体亚型1、4和5，对S1P2、3没有可检测的活性，目前正开发用于治疗免疫介导疾病，包括溃疡性结肠炎等。在这两项3期试验中，研究组旨在评估etrasimod在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者中的安全性和有效性。

在两项独立的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验ELEVATE UC 52和ELEVATE UC12中，患有活动性中度至重度溃疡性结肠炎且对至少一种经批准的溃疡性结肠炎治疗反应不足或丧失或不耐受的成年人被随机分配（2:1），每天口服一次etrasimod 2mg或安慰剂。ELEVATE UC 52患者来自40个国家的315个中心。ELEVATE UC 12的患者来自37个国家的407个中心。

随机分组根据之前接触生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗（是vs否）、基线皮质类固醇使用（是vs无）和基线疾病活动（修正梅奥评分[MMS]；4-6 vs 7-9）进行分层。ELEVATE UC 52包括12周的诱导期，随后是40周的维持期，采用贯穿治疗设计。ELEVATE UC 12在第12周独立评估诱导。主要疗效终点是ELEVATE UC 52患者第12周和第52周以及ELEVATE UC12患者第12周有临床缓解的患者比例。两项试验均评估了安全性。

ELEVATE UC 52患者于2019年6月13日至2021年1月28日登记。ELEVATE UC 12患者于2020年9月15日至2021年8月12日登记。ELEVATE UC 52和ELEVATE UC12分别筛选了821名患者和606名患者，433名和354名患者随后接受了随机分配。ELEVATE UC 52的完整分析集包括289名患者被分配到etrasimod组，144名患者被分配到安慰剂组。在ELEVATE UC 12中，238名患者被分配到etrasimod组，116名患者被分到安慰剂组。在ELEVATE UC 52中，与安慰剂组相比，在12周诱导期结束时（274名患者中74名[27%]对135名患者10名[7%]；p