临床试药(试药员)招募流程和基础知识介绍

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临床试药(试药员)招募流程和基础知识介绍

2024-07-14 10:40| 来源: 网络整理| 查看: 265

1、参加试药员的流程是什么?答:报名→等待医院通知→到指定地点集合→签署知情协议书→体检→体检合格后进入试药流程,如果不合格则出局。(可以在 康馨试药(公众号) 查看项目及报名)

2、为什么需要试药员?答:国家规定,无论是已上市药物或新药,一家新的制药公司想要生产这种药物,必须要进行临床试验,以保证药物的安全。健康者参加试验,一期临床试验较多。这样的试验,一般用药非常少,基本上不会出现临场反应,主要是通过抽血化验,测试药物在身体里的代谢情况,确认药物的安全性。

3、试药会不会很危险?答:试验很危险倒是不会,试药人的安全系数是相当高的,进行临床试验的新药均已完成了动物实验、毒性实验等环节,疗效和安全性已达90%以上。

4、试药对身体危害大吗?答:所有的药物在进行临床试验之前都会有相应的伦理委员会对其计量、副作用、风险等内容进行审批,只有在绝对安全的前提下才能开展这个项目。医院、药厂、伦理委员会都必须高度对受试者负责任,否则三方都面临着无法承受的处罚的。副作用是建立在长时间大剂量的情况下服用药物才会出现的情况,项目这边基本都是好短周期小剂量的用药,只要不是过敏体质的话人体完全能够自行承担的。

5、有烟检和无烟检,是什么?有烟检的试药项目,平时吸烟的人不能参加。无烟检则是否吸烟都可以参加。

6、BMI是什么意思?(重要)BMI是根据身高体重计算的。请自行百度搜索“BMI计算器”,计算自己的BMI值。一般的试药项目都要求BMI值为19-26,也会有18-28的,如果BMI不合格是不能参加的。

7、想参加广州的试药项目,但我在广西,可以参加吗?答:现在疫情期间,最好就近报名试药项目,一般都会查行程码和核算检测,去过高风险地区的基本不能报名。



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