样本量估算(二):随机对照试验(两组均数)比较的样本量计算方法

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样本量估算(二):随机对照试验(两组均数)比较的样本量计算方法

2024-05-01 11:28| 来源: 网络整理| 查看: 265

2.这个研究中,把握度为90%,即Power=0.90;α为0.05,即Alpha=0.05;两组样本量比值1:1,即Group Allocation为Equal(N1=N2);μ1=5.88;μ2=7.08;标准差𝜎=1.36;其他为默认,点击Calculate。

3. PASS给出了样本量计算的结果、参考文献、报告中的名词定义、总结性描述以及考虑失访情况后的样本量计算结果。

本例结果显示:N1=28,N2=28,N=56。即干预组和对照组各需要28例研究对象,一共需要56例研究对象。考虑到失访情况,依据失访率20%计算,实际研究中,治疗组和对照组至少各需要35例研究对象,总的需要70例研究对象。

五、样本量计算表述方式

表述一,公式法:本研究为随机对照试验,治疗组为药物A治疗组,对照组为安慰剂对照组,研究对象的排尿症状评分为观测的结局指标,根据查阅文献以及预实验结果,安慰剂对照组的排尿症状评分均数为7.08±1.36分,预计药物A治疗组的排尿症状可下降1.2分,设双侧α=0.05,把握度为90%。根据样本量计算公式:

计算得到治疗组和对照组各需研究对象27例,考虑失访以及拒访的情况,最终至少需要的治疗组和对照组研究对象各为34例,总计至少纳入68例研究对象。

表述二,PASS软件法:本研究为随机对照试验,治疗组为药物A治疗组,对照组为安慰剂对照组,研究对象的排尿症状评分为观测的结局指标,根据查阅文献以及预实验结果,安慰剂对照组的排尿症状评分均数为7.08±1.36分,预计药物A治疗组的排尿症状可下降1.2分,设双侧α=0.05,把握度为90%。利用PASS 15软件计算得到治疗组的样本量N1=28例,对照组的样本量N2=28例,考虑失访以及拒访的情况20%计算,最终至少需要的治疗组和对照组研究对象各为35例,总计至少纳入70例研究对象。

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