【药事月月谈】完善药品临床综合评价 促药学高质量发展

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【药事月月谈】完善药品临床综合评价 促药学高质量发展

2023-04-24 08:18| 来源: 网络整理| 查看: 265

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“河南省在药品临床综合评价工作上始终坚持以人民健康为中心,以药品价值为导向,坚持制度设计与实践探索相结合,边推进边完善。”4月19日,“中原药事月月谈”第三期开讲,河南省卫生健康委药物政策与基本药物制度处处长董薇致辞并分享了《药品临床综合评价工作的政策与实施》,围绕河南省开展药品临床综合评价的做法、取得的成效及对未来的思考进行讲解。

当天,由河南省卫生健康委药物政策与基本药物制度处指导,医药卫生报社主办,晖致医药有限公司协办的“中原药事月月谈”第三期通过线上形式举办。医药卫生报社社长、总编辑陈琳君参加活动并致辞。河南省人民医院药学部主任马培志主持活动。广东省第二人民医院药学部主任梅清华、河南省人民医院药学部副主任方凤琴、河南省中医院药学部副主任焦伟杰、郑州市中心医院药学部主任何勐、郑州市第一人民医院药学部主任游广辉、郑州市第三人民医院药学部主任王会品、郑州市第九人民医院药学部主任李方、安阳市人民医院药政部主任王秀清、信阳市中心医院临床药学室主任胡伟、河南大学淮河医院药学部主任张永州受邀参加了《医院药品目录优化实践》主题讲座和“集中采购背景下院内药品目录优化经验与困惑”“药品综合评价与遴选探索”的主题讨论,各级药政部门、医疗机构、医保部门的相关人员进行了在线学习。

药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要工具,它的运用贯穿药品生产、流通和使用的全生命周期,是药品管理领域非常重要的技术支撑。

河南省药品临床综合评价工作由河南省卫生健康委统筹协调开展,在委药物政策与基本药物制度处设立综合评价办公室承担具体工作。目前,河南省建立了“1+7”的技术评价组织体系,依托郑州大学药学院开展药物政策信息收集和分析评估。

董薇介绍,河南省现已组建了涵盖临床医学、临床药学、循证医学、医学伦理等专业的104人的第一届药品临床综合评价专家库。目前,河南省通过专家评审,已遴选出第一批药品临床综合评价主题,其中3项省遴选主题,7项自主遴选主题,现已结题2项、完成5项。下一步,河南省将进一步扩大评价组织体系,继续开展第二批评价主题遴选;将《关于治疗心血管疾病药品的临床综合评价》作为委药物政策与基本药物制度处本年度调研课题,并将该课题列入2023年河南省卫生健康委“三学三问”(学理论、学业务、学法规,问学前研、问计基层、问需于民)工作方案。

梅清华在讲座中建议,医院药品目录优化要做好两点:开源和节流。开源是指把好新药引进第一关,杜绝药品准入漏洞。首先做好形式检查,确定是否有同品种、同类品种;其次做好技术评估,确定是不是治疗必需用药、是否现有药物不可替代。节流是指重视药品目录精简,既往药品评价与遴选执行中也存在痛点,随着2020年7月《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》发布,2021年7月国家卫生健康委发布《药品临床综合评价管理指南(试行)》,为我国医疗机构建立了一套药品评价与遴选的量化评分系统,从此药品评价与遴选执行工作有章可循。

在讨论中,嘉宾提到,有些医院没有实力和经验来进行药品综合评价,在这种情况下,将其他医院已有的药品临床综合评价结果共享,或许是一个有效的解决办法。同时,也希望国家、省市相关部门,从国家或者区域、省级层面来组织开展药品临床综合评价,提供可靠性的评价结果,供各级医院参考借鉴。

马培志说,当前,许多药师对药品临床综合评价工作还是比较陌生的,缺乏相应的专业知识和技术支撑,因此,药学人才培养、团队建设就显得非常有必要。希望更多药师能够有机会参与药品临床综合评价工作,使评价结果更好地服务临床,服务于药品相关政策的制定。

如何科学地进行医疗机构药品目录优化?方凤琴认为,药学部门要积极引进集中采购药品;同时,还要对同通用名、流标的品种,同类可替代的药品,进行目录优化。

对于集中采购背景下的药品目录优化问题,李方结合郑州市第九人民医院的经验谈到,首先不要搞“一刀切”,由临床医生根据患者的实际情况用药,尽量保留原研药和中选药这两个品种;其次暂停非中选仿制药,中选的药品纳入医保目录内,同类药品进行统一管理。

何勐最后总结说,药品遴选制度为药学管理带来新的挑战和机遇,强制性要求药学部门在药品的价格上要优先选择,有些是可以选择价格降幅比较大的,有些可以选择价格比较低廉的,但是依然要结合合理用药这个大原则。药学部门一方面要管好药品,例如药品的质量、药品集中采购过程中的各个环节;另一方面要考虑药品遴选过程中的合规、合法、合理等问题。这都需要药学部门发挥好服务职能,特别是在药学服务方面发挥积极作用,更好地服务临床和患者。

据了解,“中原药事月月谈”计划每月一期,邀请医疗、医保、医药相关部门专家,围绕国家药物相关政策、集中采购政策、专家共识、药品流通、药学服务等内容,开展政策解读、经验交流、问题探讨,旨在加强药师队伍建设,提升医疗机构药事管理水平,提升药学人员的药事服务能力,进一步促进合理用药。

责编:张 驰审核:李伟强终审:郜 静

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