资料来源：智研瞻

中药注射剂行业发展现状

长久以来，中药注射剂的功效与安全性都备受质疑，在国家及地方监管政策持续加强的背景下，它必将面临更为严格的管制。

中药注射剂可能会被移出医疗保险以及基础药物目录，这是一个巨大的风险。2020年7月，针对第十三届全国人大会议第5021号提案中的“严控辅助用药，推进合理用药”建议，国家卫生健康委员会作出回应，明确将与相关部门共同研讨移除基础药物目录内的辅助用药，这无疑表明辅助用药退出基药目录已成为了相关部门的重要议题。同时，在医保目录动态调整过程中，如中药注射剂等存在争议的产品若无法证明其安全性、有效性和经济性，也有可能被直接排除在外。

全国多省已将中药注射剂纳入重点监控目录。随着省级重点监控目录持续增加，部分品种将具备入选国家重点监控目录的潜力。一旦被划入重点监控范围，则需降低挂网价格，同时调整最高销售限制与医保支付标准。自2020年12月13日伊始，已经有20余个省市相继展开了辅助用药/重点监控药品规范化使用专项整治活动，或者是公开了其重点监控药品清单。在这些行动中，我们不难发现中药注射剂始终扮演着重要角色，成为了其中的“常驻嘉宾”。

最新的医疗保险目录针对特定中药注射剂的使用范畴及适应证实施了严格的规定与限制。2020年医保目录再次点名中药注射剂，其中40种仅限于二级以上医疗机构使用。这些限制主要针对清热解毒类和心脑血管类中药注射剂，如清开灵注射液、双黄连注射液、热毒宁注射液、鱼腥草注射液、痰热清注射液等。

中药注射剂上市后再评估拉开序幕，必将使众多企业面临洗牌。截至目前，国家药监局仍在积极采取措施，如强化不良反应监测与说明书修订等，以确保此类药品质量和疗效。尽管药监部门已针对中药注射液发布上市后再评价政策，但因各种因素影响而未能落实。若此项评估得以实施，无疑将是行业内又一次大规模的优胜劣汰竞争。

依据最新公布的全国药品不良反应监测年度报告显示，在2023年年中，全国药品不良反应监测网络接获了共计241.9万份的《药品不良反应/事件报告表》；同时，该数字按百万人的比例计算，平均每位居民贡献了1716份报告。值得注意的是，全国范围内98.5%的县级行政区都已上报了药品不良反应/事件。在所有注射剂类别的报告中，中药注射剂占据了12.6%的比重。

由于基层医疗从业人员专业素养及科普知识的匮乏，使得中药注射剂在实际应用中常出现不当运用的现象，再加上这类中成药物注射剂自身便潜藏着一定程度上的安全隐患，这些均成为了造成基层输液事故频繁发生的关键因素。

鉴于中药注射剂在市场上所遭受的诸多反馈与质疑，我国政府已经从多个角度出发，制定了相应的管控策略。据了解，政府已多次修订了相关药品的说明书内容，其中涉及到的产品包括消癌平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液以及刺五加注射液等。此外，血塞通射液、血栓通射液、柴胡注射液、茵栀黄射液、灯盏花素射液、舒血宁射液、鱼腥草射液、醒脑静射液、三七皂苷射液、黄芪射液、丹香冠心射液、金鱼射液、复方蒲公英射液和莲必治射液等也在修订之列。值得注意的是，这些修订中还特别强调了对儿童及孕妇的用药限制。

在当前的时代背景下，中医药行业正面临着前所未有的历史性发展契机。随着国际贸易环境逐步走向宽松化以及全球新冠疫情的持续影响，越来越多的国家和地区开始重新审视和接纳中医药这一传统而古老的治疗方式，使得世界卫生组织（WHO）对其给予了高度的关注与认可，从而为中药产业的繁荣发展开辟出了全新的广阔天地。

中药注射剂行业市场规模

统计数据显示，2019年中国中药注射剂行业市场规模905.67亿元，2023年中国中药注射剂行业市场规模348.73亿元。2019-2024年中国中药注射剂行业市场规模如下：

图表：2019-2024年中国中药注射剂行业市场规模

数据来源：智研瞻

中药注射剂行业产业链

中药注射剂产业链上游主要是中药材的种植与采集。中游是中药注射剂生产环节，在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照特定处方和工艺生产的中药制剂，包括注射剂等。中药注射剂是现代药物制药技术与传统中医药相结合的创新剂型，具有疗效显著、副作用小等优点。常见的中药注射剂包括清开灵注射剂、双黄连注射剂、喜炎平注射剂和脉络宁注射剂等。中药注射剂的销售渠道主要包括公立医疗机构和其他渠道。

图表：中药注射剂行业产业链

资料来源：智研瞻

中药注射剂行业发展前景预测

预测，受中国中药注射剂行业市场需求的增长，2024-2030年中国中药注射剂行业市场规模平稳上升。2030年中国中药注射剂行业市场规模463.73亿元。中国中药注射剂行业市场规模预测如下：

图表：中国中药注射剂行业市场规模预测（2024-2030年）

数据来源：智研瞻

中药注射剂行业发展趋势

在2020年初新冠肺炎大流行之际，面对缺乏有效疗法的困境，我国巧妙地运用中西医结合治疗策略取得显著成效。中药注射剂吸纳了中药用药方式的优点，弥补了其不足之处，成功应对了无法吞咽、陷入昏迷等棘手情况，使药物的疗效得到提升。诸如红日药业的血必净和本公司的热毒宁等注射剂，在抗击新冠肺炎的第一线战场上发挥了关键作用。

2021年，经过医保谈判续约的丹红注射液，其在二级及以上医院的使用限制得到了解除。该产品以充足的临床数据、安全保障和有效治疗获评审专家认可，消除销售渠道限制并成行业之先河，预示中药注射剂政策环境日渐宽松。据最新国家药品不良反应监测报告显示，中药注射剂不良反应数量占比较2020年显著降低至3.6％，显示其实用性与安全性已大幅提高，未来市场前景可期。

一，产品上市后再评价至关重要，唯有如此方能真正实现"凤凰涅槃"。尽管中药注射剂面临严格管制，但终究关键在于其疗效是否卓越。若有充分证据证实其临床价值无可替代，那么其生存空间仍将存在。如今，众多药企已经开始筹备或实施再评价工作，以期为中药注射剂的临床应用提供更为科学的支持。以中恒集团和益佰制药为例，他们已经针对各自的独家产品——注射用血栓通（冻干）以及艾迪注射液进行了上市后的深度研究和评估，旨在收集更丰富且有力的临床数据。确保产品市场地位稳定。

二是持续研发新药并扩大多元化，改变市场布局。随着政府对药品安全问题愈发关注，中药注射剂临床应用的政策趋严，部分企业的产品及特定品种面临淘汰，这将导致中药注射剂产业内的企业、品种与品牌快速调整，市场布局或将重组。因此，众多中药企业纷纷转向研发难度较大、周期较长但收益较高的创新药领域，包括抗肿瘤药物、干细胞药物等成为热门研究对象。

三则是国际合作临床研究，推进产品国际化。尽管中药注射剂国际化道阻且长，却能自我证明，参芪扶正注射液，由丽珠集团研发，已在美国开展临床研究；同年，浙江康莱特药业的康莱特注射液也进入了该国的临床试验阶段。返回搜狐，查看更多