糠酸莫米松鼻喷雾剂(逸青)详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂 商品名称:逸青 英文名称:Mometasone Furoate Nasal Spray 汉语拼音:MometasoneFuroateNasalSpray 【成份】 糠酸莫米松 【性状】 本品为白色或类白色的混悬剂。 【适应症】 本品适用于治疗成人、青少年和3-12岁儿童的季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。 【用法用量】 成人(包括老年患者)和青年 :用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50 ug),1日1次(总量为200 ug),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100 ug),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,则剂量可增至每侧鼻孔4喷(400 ug),在症状控制后减少剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。3-11岁儿童 :常用推荐量为每侧鼻孔1喷(每喷为50 ug),1日1次(总量为100 ug)。 【不良反应】 在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的皮质激素(15%)相比,发生率相近或较低,其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。 【禁忌】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【注意事项】 对本品中任何成份过敏者禁用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 尚不明确。 【药物相互作用】 本品与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响。糠酸莫米松的血浆浓度未能检出,两药合用的耐受情况良好。 【药理作用】 糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。 【贮藏】 2-25℃下保存。 【规格】 每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50μg,药物浓度为0.05% (g/g) 【包装规格】 每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50μg,药物浓度为0.05% (g/g) 【有效期】 24月 【批准文号】 国药准字H20113481 【生产企业】 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司 |
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