以攻克“卡脖子”难题为抓手 补齐生物药产业链短板

　　当前，我国生物技术药发展形势呈现“三期叠加”，一是机遇窗口期，全球干细胞、基因技术等新兴生物技术的发展有望重塑世界医药产业竞争格局；二是重大需求期，在重大疾病、新发突发传染病、罕见病治疗等人民健康保障领域，都更加需要生命科学技术解决方案；三是安全挑战期，全球生物安全风险和不安定因素抬头，生物安全已成为当今世界面临的重大生存和发展问题。“三期叠加”对我国生物药科技自立自强提出了新要求，结合全球生物科技竞争史的规律看，只有把关键核心技术掌握到自己手中，才能向生物科技强国和产业强国迈进，满足人民健康的重大需求，防范化解相关生物安全风险。

　　一、我国在全球生物药产业链发展中的位置

　　第一，在竞争格局上，全球分为三个梯队，我国处于第二梯队。全球生物药产业规模持续高速增长，但国家之间发展非常不均衡。根据技术创新水平及综合实力，大体上可以将全球生物药产业分为三个梯队。欧美日等发达国家和地区属于第一梯队，技术优势突出、产业基础雄厚，是全球生物药产业技术创新的绝对主导者，生物药头部企业多分布于此，第一梯队的实力远超其他两个梯队；中国、印度属于第二梯队，有很强的跟踪模仿及工艺创新能力，在个别细分领域有原创能力；大多数亚非拉国家属于第三梯队，几乎完全依赖技术与产品进口。

　　第二，在产业链布局上，全球研制能力主要集中在以美国为首的第一梯队。生物药产业链短、创新链长，与汽车、飞机、笔记本、手机全球部署供应商的情况不同，生物药产业链在全球的布局是紧跟全球产业竞争格局走的。生物药产业链最能创造价值的上游研发能力、终端的创新产品及产能，以及下游的品牌、渠道与销售能力均高度集中在第一梯队国家，其中，美国拥有全球近六成专利、七成以上的新产品、七成以上的销售额。从全球范围看，美国是生物药第一强国，是生物医药技术创新与产业变革的策源地，是生物药消费大国，也是研制大国、强国，还是全球医药产业监管的风向标，产业链从基础研究、产品创新、销售到准入都具有绝对优势。

　　第三，在发展差距上，我国生物药产业链有一定的发展基础，但技术落后导致了全面落后。生物药细分行业的发展要依托于整个医药产业的发展，我国医药产业总体情况是供需极度不均衡。我国目前有4000余家制药企业，但缺乏具有全球竞争力的大企业和核心竞争力的科技型中小企业。我国医药市场规模仅次于美国，居世界第二，但高端产品多数依靠进口，本土产品低端同质化竞争严重。近年来，涌现了百济神州、信达药业等一批生物药企业，创新能力及研发投入强度远远超过传统药企，呈现蓬勃发展之势。但我国生物药产业链发展仍然处于初级阶段，企业研发管线中大部分项目在临床早期，研发能力、产品创新、品牌与渠道均有很多短板，几乎不存在本土化率较高的生物药产业链。

　　二、我国生物药产业链供应链存在的深层次问题

　　（一）资源配置效率低，突出体现为创新生态不完善

　　创新生态是产业发展的“土壤”与活力来源。我国生物药产业链所依托的创新系统的生态属性较弱。主要表现为，第一，政策变化性过强。近年来，需求侧政策施加了过于频繁和摇摆不定的影响，造成了整个产业不断随之调整变化，使得我国生物药产业失去了创新生态变异与进化优势。第二，创新网络化不足。在各区域、各主体间，人员、信息、资金等要素的流动性一般，开放式创新还没有成为行业惯例，企业家与科学家各成一派，导致创新主体虽是生命体，创新活动、项目却无法成为生命体，稍微遇到一些阻碍便永久搁置。第三，无法自组织生长。目前，我国医药企业彼此协同性弱、竞合性弱，数千家企业无序竞争的局面已存在几十年，未有实质性变化，说明这个创新体系缺乏自组织生长能力，无法克服现有困难，无法实现自我超越、诞生新型创新主体。

　　（二）创新要素水平低，突出体现为顶尖人才及配套缺失

　　多年以来，华人学者和人才对我国生物药产业起到了至关重要的作用，尤其是在基础研究与创新创业领域。我国缺乏顶尖科学家和具有原创能力的人才，尽管我国产出的科研文献数量最多，但研究成果的影响力仍然落后于欧美发达国家，而且长期使用欧美国家一些学科的基础数据库，我国很多生物药企业创始人都是外国国籍。此外，我国学术评价功能也依附于欧美国家学术评价体系，自身缺乏一套透明、高效、廉洁的学术评价体系。

　　（三）发展协调性低，突出体现为供应链薄弱环节较多

　　在生物药的“三期叠加”背景下，产业链发展既要基于“效率”，也要基于“安全”，注重各环节的协调性。长期以来，我国生物核心技术和产品受制于人，大量生物技术药依赖进口，生物科技硬实力不强，基因表达调控、代谢调控等相关基础性生物技术亟待突破，生物医药与生物安全相关科研仪器、制造装备和硬件严重依赖进口，上下游原材料和核心部件研发能力不足而无法实现国产化替代。个别企业的制药装备整机国产化率较高，但这些装备在基础材料、精密控制的核心部件上仍依靠进口。因此，我国会受制于掌握该技术的国家，面临突然被断供“卡脖子”、附不公平条件购买、应用过程中信息泄露等风险。

　　三、补齐生物药产业链短板的建议

　　未来，我国生物药产业链面临更加复杂的国际环境，必须通盘考虑，一手要找准差距“补短板”，一手要巩固优势“锻长板”，在全球产业分工格局深度调整中谋求新定位。

　　（一）全力补短，持续夯实生物药产业科技基础

　　一是加强人才引进培养。招引海内外高层次人才和团队，缩小与欧美国家的人才竞争优势差距，厚植我国高层次生物人才施展才华与抱负的土壤，以更大的事业格局、更高的国家礼遇吸引一批高层次战略科技人才、科技领军人才、创新团队。巩固提升高等院校及科研院所现有优势，号召广大科技工作者提升科学雄心，研究提出新理论与新路径，勇于探索生命前沿科学无人区，取得更多高水平的原创成果。二是推动企业独立创新。引导生物药企业提高自主创新能力，不断向科学技术广度和深度进军，以认识和遵循相关科学规律为导向，积极参与科研界的基础理论研究，搞清楚源头和底层的逻辑，实现关键核心技术自主可控；积极承担国家关键核心技术攻关重大任务，参与解决“卡脖子”的一系列堵点。三是开展国际科技合作。引导生物药企业顺应生物科技创新要素全球流动的趋势，加大开放式创新，加强国际科技合作，主动融入全球技术创新网络，充分利用“两个市场、两种资源”，特别是全球人力和资本等创新要素，不断提升技术创新能力及在全球生物药产业链中的地位。

　　（二）多措扬长，提升生物药产业竞争力和影响力

　　为了应对不断变化的国际形势，我国应更加重视锻造长板，强化我医药行业“反制力”和“主场地位”，争取掌握战场主动权。一是开辟新的国际市场空间。与“一带一路”沿线国家和地区深入开展临床研究、注册申请、销售等方面的务实合作，实现生物医药产品与企业“走出去”。二是全面塑造人力资源新优势。面向科研院所，选拔若干掌握核心技术、产业化思路清晰、跨界能力强的科研人员，提供市场、金融、管理等方面的专业培训，储备一批出身科研界，兼具企业经营管理技能的复合型人才。三是积极培育“新赛道”与“新赛场”。瞄准基因治疗、细胞治疗等前沿热点新兴领域，鼓励原始创新，持之以恒加大投入，力争形成一批重磅级新产品。着力构建“你中有我、我中有你”新赛场，吸引海外生命科学领域科学家、企业家来华发展，吸引跨国药企到我国投资设厂，不断强化集聚效应，在我国内部形成国际竞合新赛场。

　　（三）着眼未来，优化生物药产业链创新生态

　　为适应生物药创新模式、规律与激烈的国际竞争，长远来说，应鼓励各类创新主体转变理念，共建共享创新网络，形成富有活力的创新生态。一是组织生物药企业成立创新联合体。统筹各环节、各领域的创新主体，通过联合体内平台设施共建共享、人才交流、协同创新等举措，提高内部资源配置效率、降低内部交易成本，打造整体竞争优势。二是强化本土生物技术创新网络。鼓励生物药企业与我国大学、科研机构、投资机构加强合作，增加我国本土创新网络的吸引力与黏着力。鼓励科研机构主动融入国内外生物技术创新网络，在开放合作中提升科研水平，成为全球创新网络的重要结点。三是打造大中小企业融通创新格局。鼓励通过合资合作、兼并重组等方式，形成若干核心能力强的新型生物企业集团，在创新的高风险领域进行探索。支持我国大型传统药企与国内外生物药小企业合作，遏制我国生物科技成果单向流出，争取全球创新成果为我所用。

　　执 笔 人：扈  婧

　　指 导 人：黄汉权、初  绽、姜  江

　　作者单位：1.产业经济与技术经济研究所

　　2.价格成本调查中心