01 肥胖及治疗

健康中国是我国的重要发展战略，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，我国不仅有老龄化对健康中国战略带来的挑战，老中青少年的肥胖也是一个巨大的挑战。

世界各国对于肥胖的界定不一，多是根据本国情况来对肥胖进行界定。

来源：WHO、CDC、卫健委

随着改革开放后加入WHO，我国经济与国际接轨后突飞猛进，肥胖率也随之飙升，1992年中国超重率约16.4%，肥胖率为3.6%，而到了2015-2019年，超重率达34.3%，肥胖率飙升至16.4%。

肥胖可以引起一系列健康问题，在人口老龄化的背景下，危害更加大，如增加高血压、糖尿病、冠心病等多种慢性病的风险，肥胖可使糖尿病风险升高5倍，而糖尿病患者20~45%合并肥胖。肥胖者60~90%合并脂肪肝，糖尿病患者40%合并脂肪肝。脂肪肝患者20~45%合并糖尿病，可升高糖尿病风险2~3倍；

不同的程度有不同的干预方式，一般而言，超重建议营养干预、运动干预和行为矫正，而单纯性肥胖则是需要在超重干预基础上增加药物治疗，若肥胖且伴有慢性病，已经严重影响到日常行为还需进行手术治疗，如BMI≥35。

来源：中国肥胖代谢外科研究协作组、天风证券

02 FDA获批的减肥药

据不完全统计，FDA已经批准十多款减肥药，但有较多药品存在较为严重的副作用而撤市，目前主要的减肥药大概有6种，其中司美格鲁肽减重效果最佳，GLP-1受体激动剂也是未来减肥药的主流药效机理模式。

来源：FDA、中康产业研究中心整理

来源：FDA、中康产业研究中心整理

其中塞美拉肽针对罕见病，针对6岁以上罕见遗传性肥胖症患者，其他的几款药物均是针对以BMI衡量的肥胖人群，如BMI≥30 或BMI在27-30且存在一种或多种与体重相关的合并症，如2型糖尿病、血脂异常、高血压。

这几款目前未被撤市减肥药的不良反应大多数都是类似的，基本都有便秘，头晕，头痛，失眠，恶心，呕吐，腹泻等多种胃肠道不良反应。

03 中国减肥药概览

因减肥药较多存在多个适应症，仅减肥药适应症的市场空间估算较为困难，可以通过已有的减肥药物销售额来评估市场规模，减肥药市场远期可达百亿市场。

虽然已经有较多FDA获批的减肥药在中国上市了，但就减肥适应症而言，中国目前获批的减肥药仅有奥利司他，碧生源公司的奥利司他胶囊曾通过电商渠道，在2020年达到6亿的销售额，但随着竞争加剧2021年销售额降低至3.8亿元，目前已有新时代药业、植恩生物、明瑞制药、海正药业等多家公司获批奥利司他。

2022年利拉鲁肽中国销售额约为11亿元，司美格鲁肽的注射剂和口服总计约27亿元，减肥药中的利拉鲁肽和司美格鲁肽获批的适应症已经能达到近60亿元销售额。

国内部分在研的减肥药

来源：CDE、中康产业研究中心整理

目前已经有较多企业在减肥药市场布局，预计未来两年将会陆续有更多的减肥药面世，其中适应症、效果、使用方法或将成为影响竞争格局的最重要因素之一。