Moderna新冠mRNA疫苗信息汇总

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Moderna新冠mRNA疫苗信息汇总

2024-07-13 08:51| 来源: 网络整理| 查看: 265

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发布此系列信息是希望一些说不够了解疫苗的人能够了解下最新的进展,同时也对各类疫苗都能有较为客观的认识。

Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)说明

Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)是针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的mRNA疫苗候选物,该病毒 编码由Moderna与研究人员NIAID疫苗研究中心合作选择的Spike(S)蛋白的预融合稳定形式。

该Moderna的COVID-19疫苗尚未批准或由美国食品和药物管理局(FDA)的许可,但被授权通过FDA紧急情况下使用,在紧急使用授权(EUA) ,以防止COVID-19在个人18使用2020年12月18日,且年龄不超过25岁。在声明该产品为紧急使用的理由的COVID-19 EUA声明有效期内,Moderna COVID‑19疫苗的EUA有效,除非声明被终止或授权被撤销早点

目前没有FDA批准的疫苗可预防COVID‑19。

ModernaTX,Inc.使用病毒的序列设计其 mRNA疫苗,但不适用于病毒本身。Moderna  mRNA平台在基础科学,制造和临床开发方面在速度和效率上均具有显着优势。 

S蛋白复合物对于膜融合和宿主细胞感染是必需的。它已成为针对 负责中东呼吸系统综合症和严重急性呼吸系统综合症的冠状病毒的疫苗的目标。

由流行病预防创新联盟资助的第一批临床试验于2020年2月7日完成,并进行了分析测试。它于2月24日被运送到NIH,进行了42天的序列选择。

由NIH主导的Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)的第一阶段研究的第一位参与者于2020年3月16日(从序列选择到第一阶段研究用药的63天)给药。2020年8月26日,Moderna在免疫实践咨询委员会会议上介绍了I期试验的数据。

新的3期研究 (COVE)方案已由美国FDA审查,并与有关COVID-19疫苗研究的临床试验设计的最新指南保持一致。COVE的第三阶段研究是与NIH和生物医学高级研究与发展管理局合作进行的,该研究始于2020年7月27日。约30,000名参与者的入学计划将于9月完成。

截至2020年9月16日,共有25,296名参与者参加了COVE 3期临床研究。截至2020年10月2日,已有19,369名参与者接受了Moderna mRNA-1273候选疫苗的第二次疫苗接种。

2020年10月22日,  Moderna表示,一旦评估了2个月的中位安全性随访结果,该疫苗的潜在利益是否大于潜在风险,便会决定是否向美国FDA申请紧急使用授权的卷宗。

第三阶段的剂量最终定为100μg,该公司 表示,从2021年开始,它将能够从该公司在美国的内部生产基地每年交付约5亿剂,每年可能达到10亿剂。与Lonza的战略合作。

2020年11月30日,Moderna宣布“对196例患者进行的mRNA-1273的3期研究的主要疗效分析证实了首次中期分析中观察到的高效性。

“这项积极的初步分析证实了我们的疫苗具有94.1%的功效来预防COVID-19疾病的能力,并且重要的是,还具有预防严重COVID-19疾病的能力。我们相信,我们的疫苗将提供一种新的强大工具,可以改变这种大流行的过程,并有助于预防严重的疾病,住院和死亡,” Moderna首席执行官StéphaneBancel表示 。

Moderna先前与NIH合作研发了一种针对MERS-CoV的疫苗,该疫苗与目前的SARS-CoV-2大流行不同,是一种冠状病毒。该程序 仅在研究阶段,未经人体测试。

2020年11月12日,在《新英格兰医学杂志》上发表了致编辑的一封信,  报告称参与其COVID-19疫苗候选物mRNA-1273的1期研究的参与者。

2020年12月2日,该公司列出了TeenCove研究,以评估12至



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