2022-07-20 17:30:04 房天下产业网 来源：南方新闻网

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南方网讯（记者/许曼佳 见习记者/杨丽莺 通讯员/粤药监）日前，广东省药品监督管理局制定并发布了《广东省零售药店哨点监测工作规范指引（2022年第二版）》，以此来规范各地零售药店哨点监测工作行为，有效发挥零售药店哨点监测敏感性和警惕性。

第二版指引有什么变化？如何判定常态化防控区域？《疫情期间需实名登记报告药品目录》是怎么制定的？广东省药品监督管理局针对这些问题做出解答。

问：与第一版《指引》相比，第二版《指引》有哪些变化？为什么要做出这些调整？

答：为贯彻落实习近平总书记“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”“用最小的代价实现最大的防控效果”的重要指示批示精神，根据国务院联防联控机制防控“九不准”和《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》有关要求，统筹疫情防控和经济社会发展，统筹全省零售药店哨点监测和保障群众正常用药需求，高效发挥零售药店哨点监测敏感性和警惕性，对照第九版防控方案，广东省制定了《广东省零售药店哨点监测工作规范指引（2022年第二版）》（以下简称第二版《指引》）。第二版《指引》根据疫情变化实行动态管理进行调整，是对防控工作的优化，目标是统筹疫情防控和经济社会发展，推动哨点监测作用更加科学精准和高效运转，绝不是单纯的放松防控。

第二版《指引》内容主要有以下变化：

一是根据疫情变化实行动态管理。在疫情常态化期间，零售药店销售《疫情期间需实名登记报告药品目录》（以下简称《目录》）药品无需实名登记报告。当出现本土疫情后，辖区内零售药店需启动自动响应和购买《目录》药品人员实名登记报告机制。

二是实行分区管控。两个《指引》根据第九版防控方案修订内容，统一使用高、中、低风险区的概念。高、中风险区内零售药店应暂停销售《目录》药品，低风险区内零售药店应当及时、全面、准确做好购买《目录》药品人员信息登记报告工作指引购买《目录》药品人员开展核酸检测，必要时指引顾客先开展一次抗原检测。

三是明确风险区域范围。出现本土疫情辖区的界定范围为县（区、市）一级，东莞、中山市为镇（街）一级。所有高、中风险区解除后，辖区全域恢复常态化防控措施。

问：第二版《指引》中说道，“常态化防控期间，居民购买《目录》药品无需实名登记报告。”如何判定该地处于常态化防控期间？

答：按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》的规定，发生本土疫情后，辖区根据病例和无症状感染者的活动轨迹和疫情传播风险大小划定高、中、低风险区域。高、中、低风险区域以外的区域实行常态化防控措施。

问：根据第一版指引，高、中风险地区、封控管控区域所在县（市、区）应当提级管理，提级管理期间零售药店应当要求购买《目录》药品人员提供48小时核酸检测阴性证明或提醒用药人在48小时内进行核酸检测，直至恢复为低风险地区或解除管理。根据第二版指引，此条规定是否作废，即不再有购药前提供48小时核酸检测的要求？

答：是的。第二版《指引》要求出现本土疫情后，低风险区内零售药店要指引购买《目录》药品人员开展核酸检测，必要时指引顾客先开展一次抗原检测。

问：《目录》是怎么制定的？

答：为落实省新冠肺炎疫情防控指挥部有关疫情防控工作部署，省药品监管局牵头会同省卫生健康委组织相关医学、药学专家重点从新冠疑似症状患者的用药习惯和临床处方进行研判，对原制定的《需实名登记报告的退热类药品目录》进行优化调整，精准制定了37类《疫情期间需实名登记报告药品目录》药品，涵盖退热类、止咳类、抗病毒、抗菌类等药品品种，其中中成药20种、化学药17种。

《目录》的制定力求做到“基层监管的可操作性、公众用药的可及性和哨点监测靶向性”三者的有机统一，提高登记报告的准确率、及时率和覆盖率，更好地满足群众正常用药需求。

问：如果居民为家人代购《目录》药品，有什么要求？

答：在疫情常态化期间，居民为家人代购《目录》药品无需实名登记报告。当出现本土疫情后，居民为家人代购《目录》药品的，需要配合零售药店工作人员问询，如实提供购药者及实际用药者的身份证件、电话号码、居住地址、健康码、行程卡、体温、相关症状等信息。实际用药者应尽快进行一次核酸检测，必要时可先开展一次抗原检测。

问：零售药店哨点监测工作开展以来，为广东做好疫情防控发挥哪些作用？

答：疫情发生后，省药品监管局在全国率先建立完善零售药店哨点监测工作机制，率先在全国开发信息化防控系统“广东省疫情防控药店哨点监测平台”，该系统每15分钟主动向省政务大数据中心推送购买《目录》药品人员信息，成为广东省疫情防控大数据平台数据源之一。

目前，全省5.6万家零售药店已全部纳入“哨点”监测网，共登记上报购药信息超过1.7亿条。零售药店哨点监测的哨点作用和预警功能为疫情防控大局作出了积极贡献，如2021年5月份我省本土疫情的190例确诊病例中，有16例（其中3例为代家人购药）与我局通过广东智慧药监系统推送提供的购买目录药品信息线索相关联；今年2月份深圳市2家零售药店，因严格执行哨点监测工作制度，对购买目录内药品人员及时登记上报，并指引购药人员及时进行核酸检测，最终帮助疫情防控部门通过核酸检测筛查出数名阳性患者。

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