AE的来源有哪些?( )2022执业药师继续教育考试答案 |
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1.AE的来源有哪些?( ) A.患者日记卡 B.研究者问诊 C.实验室检查单 D.新增合并用药 E.患者主诉 参考答案:ABE 2.不良事件的记录包括哪些方面?( ) A.AE名称 B.开始时间 C.严重程度 D.采取的措施 E.与研究药物的相关性 3.AE与研究药物的相关性?( ) A.肯定有关 B.可能有关 C.可能无关 D.无法判断 4.有明确疾病诊断时,应采用医学术语描述AE,哪些属于疾病的诊断名称( ) A.上呼吸道感染 B.腹泻 C.头晕 D.恶心 E.LDH升高 5.CTCAE分级标准有哪些版本( ) A.4.0 展开全文B.4.03 C.5.0 D.5.03 6.遇到经验不丰富的研究者或CRA,CRC怎么配合工作?( ) A.主动沟通,勤于沟通是宗旨 B.经验不丰富的CRA,不清楚自己在每个阶段应该做的工作,CRC可以提醒 C.遇到问题及时与CRA沟通,切忌因为CRA经验不足,而不主动去沟通问题 D.顺其自然,听从CRA安排 7.监查的目的是什么?( ) A.保证受试者的权益受到保障 B.保证试验记录与报告的数据及时、准确、完整 C.保证试验遵循已批准的方案和有关法规进行临床试验 D.保证受试者不脱落 8.以下哪些信息不能说明受试者发生AE?( ) A.较之前有多余的合并用药 B.日记卡记录感冒 C.HIS查询受试者在筛选前有检查异常未判断 9.监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录,如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。( ) 10.患者在进入试验前已计划好的住院治疗,属于SAE,需要上报。( ) 答案欢迎咨询,更多继续教育试题,搜索上学吧找答案,进入找答案匹配搜索你想要的!返回搜狐,查看更多 责任编辑: |
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