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2024-07-07 11:32| 来源: 网络整理| 查看: 265

GCP机构,EC发布:

所有CRC、CRA人员:

1)请严格遵守国家、地区以及我院 更新出台的关于疫情防控措施。

2)如果因为交通管制,无法来院工作,请尽可能网络、电话工作。

3)如果有湖北驻留,或者接触病毒感染患者情况,请居家隔离2周。

4)病人随访中,请了解患者有无病毒感染者接触史,有无高热、气急、乏力等情况,并及时汇报研究者。

质控部门发布:

1)控制疫情为首要关注的问题

2)在满足1的前提下,以确保受试者的权益为前提,安排访视等内容

3)对于访视中的各类检查,在满足上述两条的基础上,记住两条原则:

  ①“规范”比“不规范”好【规范是指不超窗、不漏检查、在本中心完成检查及评估等】;

  ②“有”比“没有”好【在无法做到“规范”的情况下,尽力完成可以做到的检查】大家请注意,无论如何,以控制疫情以及确保受试者的权益为首要关注重点

4)研究的数据收集的科学性需求,不可以影响受试者、医务人员的安全与权益为代价



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