H、P 国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及其皮下制剂

2.2 新辅助治疗更新要点

表 3：新辅助治疗更新要点

2.3 新辅助治疗后的辅助治疗推荐意见

术前抗 HER-2 治疗使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗。

表 4：新辅助治疗后的辅助治疗推荐意见

2.4 辅助治疗-初始治疗推荐意见

表 5：辅助治疗-初始治疗推荐意见

2.5 辅助治疗更新要点

表 6：辅助治疗更新要点

证据来源：

HannaH 研究：曲妥珠单抗（皮下注射）与静脉剂型相当，无额外安全性事件；

H-SC 关键临床研究：全球临床试验数据已充分证实 H-SC 用于和静脉输注曲妥珠单抗相同适应症人群的安全性和有效性，已在 108 个国家获批上市；

FDChina 研究：在中国人群中验证了帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的疗效与静脉制剂一致。

三阴性乳腺癌（TNBC）

01

晚期乳腺癌解救治疗推荐意见

表 7：晚期乳腺癌解救治疗推荐意见

# 有 BRCA 突变时推荐

T. 紫杉类药物，包括白蛋白紫杉醇、多西他赛、紫杉醇；X. 卡培他滨；G. 吉西他滨；N. 长春瑞滨；P. 铂类包括卡铂、顺铂。

02

晚期乳腺癌解救免疫治疗方案推荐

表 8：晚期乳腺癌解救免疫治疗方案推荐

03

晚期乳腺癌更新要点汇总

表 9：晚期乳腺癌更新要点汇总

证据来源：

KEYNOTE-355 研究仅在 CPS≥10 取得阳性结果，TORCHLIGHT 研究扩大获益人群至 CPS≥1。

04

新辅助化疗方案推荐

表 10：新辅助化疗方案推荐

05

新辅助免疫治疗方案推荐

表 11：新辅助免疫治疗方案推荐

06

新辅助治疗更新要点

表 12：新辅助治疗更新要点

HER2 低表达乳腺癌

01

HR+/HER2 低表达解救治疗推荐意见

表 13：HR+/HER2 低表达解救治疗推荐意见

证据来源：

DESTINY Breast-04（DB-04）研究对比了 T-DXd 与医生选择的化疗方案的疗效，结果提示对于既往接受过 1～2 线治疗的患者，T-DXd 疗效显著优于医生选择的化疗，尤其在 HR+ 这一预设亚组中，获益更加明显。

TROPiCS-02 研究探索了 HR+/HER2- 乳腺癌、紫杉醇及 CDK4/6i 治疗失败后的治疗选择，结果提示与医生选择的单药化疗相比，戈沙妥珠单抗能够显著改善患者的 PFS 及 OS；在 HER2 低表达和 HER2 不表达人群中，戈沙妥珠单抗均能显著延长 PFS。

02

HR-/HER2 低表达解救治疗更新要点

表 14：HR-/HER2 低表达解救治疗更新要点

乳腺癌骨转移、脑转移

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乳腺癌骨转移、脑转移治疗更新要点

表 13：乳腺癌骨转移、脑转移治疗更新要点

证据来源：

MW032（一种地舒单抗的生物类似药）与地舒单抗的一项随机、双盲、Ⅲ期等效性大规模的头对头研究结果显示，MW032 与原研药在实体瘤骨转移患者中的有效性、安全性及群体药代动力学的相似性；

DB-01/02/03 汇总回顾性分析: 脑转移疗效分析：脑转移二线治疗 T-DXd VS. 对照组 mPFS 12.3 VS. 8.7 个月；脑转移一线治疗 T-DXd VS. 对照组 mPFS 18.5 VS. 4.0 个月；

吡咯替尼联合放疗可降低颅内进展风险。

内容整理：毛阳；编辑：lsh

内容来源：2024 CSCO BC

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